- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01069185
Rozdíly v nemocnosti mezi nezbytným protokolem endotracheálního odsávání a rutinním endotracheálním odsáváním
4. září 2017 aktualizováno: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Rozdíly ve frekvenci nemocnosti mezi nezbytným protokolem endotracheálního odsávání a protokolem rutinního endotracheálního odsávání v nemocnici Pablo Tobon Uribe na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Frekvence nemocnosti spojená s endotracheálním odsáváním se liší mezi protokolem nezbytného endotracheálního odsávání a rutinním endotracheálním protokolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endotracheální aspirace je velmi užitečný postup.
Pokaždé, když je aspirace praktikována, má několik nežádoucích příhod.
Tato studie chce zjistit, který protokol (nezbytnost versus rutina) by mohl být lepší praktikovat na pediatrické jednotce intenzivní péče s menším rizikem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti starší 1 měsíce do 14 let vyžadující orotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Režim vysokofrekvenční ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nutnost endotracheálního odsávání
Endotracheální odsávání závisí na klinických projevech
|
Endotracheální odsávání závisí na klinických projevech
|
|
JINÝ: Rutinní endotracheální odsávání
Endotracheální odsávání každé dvě hodiny
|
Endotracheální odsávání každé dvě hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární složený koncový bod
Časové okno: Každá komponenta pro primární výsledek může být posouzena během nebo po aplikaci odsávání. U rutinního protokolu bude každé 2 hodiny u protokolu nutnosti záviset na potřebě pacienta. Hodnocení bylo provedeno u každého pacienta během intubace.
|
Všechny příčiny nemocnosti.
Klinicky identifikováno jako hypoxémie, neplánovaná extubace, srdeční arytmie, srdeční zástava.
Měřeno jako jakákoli změna na monitoru pacienta zjištěná pro pomocnou sestru a/nebo potvrzená přímo pediatrem.
|
Každá komponenta pro primární výsledek může být posouzena během nebo po aplikaci odsávání. U rutinního protokolu bude každé 2 hodiny u protokolu nutnosti záviset na potřebě pacienta. Hodnocení bylo provedeno u každého pacienta během intubace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka mechanické ventilace ve dnech.
Časové okno: Každý den, když je pacient skutečně intubován.
|
Počet dní na umělé ventilaci během hospitalizace na JIP
|
Každý den, když je pacient skutečně intubován.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5100-66779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada