Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v nemocnosti mezi nezbytným protokolem endotracheálního odsávání a rutinním endotracheálním odsáváním

4. září 2017 aktualizováno: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe

Rozdíly ve frekvenci nemocnosti mezi nezbytným protokolem endotracheálního odsávání a protokolem rutinního endotracheálního odsávání v nemocnici Pablo Tobon Uribe na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Frekvence nemocnosti spojená s endotracheálním odsáváním se liší mezi protokolem nezbytného endotracheálního odsávání a rutinním endotracheálním protokolem.

Přehled studie

Detailní popis

Endotracheální aspirace je velmi užitečný postup. Pokaždé, když je aspirace praktikována, má několik nežádoucích příhod. Tato studie chce zjistit, který protokol (nezbytnost versus rutina) by mohl být lepší praktikovat na pediatrické jednotce intenzivní péče s menším rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší 1 měsíce do 14 let vyžadující orotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Režim vysokofrekvenční ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nutnost endotracheálního odsávání
Endotracheální odsávání závisí na klinických projevech
Endotracheální odsávání závisí na klinických projevech
JINÝ: Rutinní endotracheální odsávání
Endotracheální odsávání každé dvě hodiny
Endotracheální odsávání každé dvě hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární složený koncový bod
Časové okno: Každá komponenta pro primární výsledek může být posouzena během nebo po aplikaci odsávání. U rutinního protokolu bude každé 2 hodiny u protokolu nutnosti záviset na potřebě pacienta. Hodnocení bylo provedeno u každého pacienta během intubace.
Všechny příčiny nemocnosti. Klinicky identifikováno jako hypoxémie, neplánovaná extubace, srdeční arytmie, srdeční zástava. Měřeno jako jakákoli změna na monitoru pacienta zjištěná pro pomocnou sestru a/nebo potvrzená přímo pediatrem.
Každá komponenta pro primární výsledek může být posouzena během nebo po aplikaci odsávání. U rutinního protokolu bude každé 2 hodiny u protokolu nutnosti záviset na potřebě pacienta. Hodnocení bylo provedeno u každého pacienta během intubace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka mechanické ventilace ve dnech.
Časové okno: Každý den, když je pacient skutečně intubován.
Počet dní na umělé ventilaci během hospitalizace na JIP
Každý den, když je pacient skutečně intubován.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Předplatit