Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i sykelighet mellom en nødvendighet endotrakeal sugeprotokoll versus en rutinemessig endotrakeal suging

4. september 2017 oppdatert av: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe

Forskjeller i sykelighetsfrekvens mellom en nødvendig endotrakeal sugeprotokoll versus en rutinemessig endotrakeal sugeprotokoll på Pablo Tobon Uribes Pediatric Intensive Care Unit (PICU). En randomisert kontrollert prøveversjon

Sykelighetsfrekvens knyttet til en endotrakeal suging er forskjellig mellom en nødvendig endotrakeal sugeprotokoll versus en rutinemessig endotrakeal protokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal aspirasjon er en svært nyttig prosedyre. Det har flere uønskede hendelser hver gang aspirasjon praktiseres. Disse forsøkene ønsker å identifisere hvilken protokoll (nødvendighet versus rutine) som kan være bedre å praktisere på pediatrisk intensivavdeling med mindre risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eldre enn 1 måned til 14 år som trenger orotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Høyfrekvent ventilasjonsmodus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nødvendighet endotrakeal suging
Endotrakeal suging avhenger av kliniske manifestasjoner
Fremgangsmåte: Nødvendighet endotrakeal suging
Endotrakeal suging avhenger av kliniske manifestasjoner
ANNEN: Rutinemessig endotrakeal suging
Endotrakeal suging annenhver time
Fremgangsmåte: Rutinemessig endotrakeal suging
Endotrakeal suging annenhver time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært sammensatt endepunkt
Tidsramme: Hver komponent for primære utfall kan vurderes under eller etter suging er påført. For rutineprotokoll vil hver 2. time for nødvendighetsprotokoll avhenge av pasientens behov. Vurderingen ble gjort hos hver pasient under intubasjonsperioden.
Alle årsaker til sykelighet. Klinisk identifisert som hypoksemi, ikke-planlagt ekstubasjon, hjertearytmier, hjertestans. Målt som enhver endring i pasientens monitor identifisert for hjelpepleier og/eller bekreftet direkte av barnelege.
Hver komponent for primære utfall kan vurderes under eller etter suging er påført. For rutineprotokoll vil hver 2. time for nødvendighetsprotokoll avhenge av pasientens behov. Vurderingen ble gjort hos hver pasient under intubasjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjon Lengde som dager.
Tidsramme: Hver dag mens pasienten virkelig er intubert.
Antall dager under mekanisk ventilasjon under ICU sykehusinnleggelse
Hver dag mens pasienten virkelig er intubert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Pablo Tobón Uribe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5100-66779

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere