Sairastuvuuden erot välttämättömyyden endotrakeaalisen imuprotokollan ja rutiininomaisen endotrakeaalisen imun välillä
maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Gloria Lema, Hospital Pablo Tobón Uribe
Erot sairastuvuustiheydessä välttämättömyyden endotrakeaalisen imuprotokollan ja rutiininomaisen endotrakeaalisen imuprotokollan välillä sairaalassa Pablo Tobon Uriben lasten tehohoitoyksikössä (PICU). Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Endotrakeaaliseen imuon liittyvä sairastuvuustaajuus eroaa välttämättömän intratrakeaalisen imuprotokollan ja rutiininomaisen endotrakeaalisen protokollan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen aspiraatio on erittäin hyödyllinen toimenpide.
Sillä on useita haittatapahtumia joka kerta, kun aspiraatiota harjoitetaan.
Tällä kokeella halutaan tunnistaa, mikä protokolla (tarpeisuus vs. rutiini) voisi olla parempi harjoitella lasten tehohoitoyksikössä pienemmällä riskillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 1 kuukauden ikäiset - 14-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeataajuinen ilmanvaihtotila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välttämätön endotrakeaalinen imu
Endotrakeaalinen imu riippuu kliinisistä oireista
|
Endotrakeaalinen imu riippuu kliinisistä oireista
|
|
MUUTA: Säännöllinen endotrakeaalinen imu
Endotrakeaalinen imu kahden tunnin välein
|
Endotrakeaalinen imu kahden tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: Jokainen primaarisen tuloksen komponentti voidaan arvioida imemisen aikana tai sen jälkeen. Rutiiniprotokollassa 2 tunnin välein tarpeellisuusprotokolla riippuu potilaan tarpeesta. Arviointi tehtiin jokaiselle potilaalle intubaatiojakson aikana.
|
Kaikki sairastuvuuden syyt.
Kliinisesti tunnistettu hypoksemiaksi, suunnittelemattomaksi ekstubaatioksi, sydämen rytmihäiriöiksi, sydämenpysähdykseksi.
Mitattu apuhoitajan tunnistamana ja/tai suoraan lastenlääkärin vahvistamana potilaan monitorin muutoksena.
|
Jokainen primaarisen tuloksen komponentti voidaan arvioida imemisen aikana tai sen jälkeen. Rutiiniprotokollassa 2 tunnin välein tarpeellisuusprotokolla riippuu potilaan tarpeesta. Arviointi tehtiin jokaiselle potilaalle intubaatiojakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus päivinä.
Aikaikkuna: Joka päivä, kun potilas todella on intuboitu.
|
Päivien lukumäärä koneellisessa ventilaatiossa teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
Joka päivä, kun potilas todella on intuboitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria L Lema, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100-66779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .