1型糖尿病患者における通常の食事のための用量調整（DAFNE）試験の代替送達

DAFNE (Dose Adjustment for Normal Eating) コースは、1 型糖尿病患者にインスリンの使用と食事の自由に関するスキルを教える 1 週間の構造化された教育コースです。 現時点では、一部の人々が他の人々よりも DAFNE プログラムからより多くを得る理由について十分に理解していません. 現在、DAFNE は常に 1 週​​間にわたって教えられています。 DAFNEのベネフィットが5日連続で配信しても、週1日5週連続で配信しても同じかどうかを調べることを目的としています。 利益が同じであれば、どちらの形式でも定期的にコースを患者に提供できるため、患者の選択肢が増え、柔軟性が増すことになります。 現在、対処すべきRCTはありません

今後 2 年間で約 170 人がこの研究に参加する予定です。 参加者の半分は連続 5 日間の DAFNE コースに割り当てられ、残りの半分は週に 1 日、連続 5 週間出席します。 私たちは、DAFNE プログラムと通常の糖尿病ケアの一環として、定期的な生物医学的評価を実施します (例: HbA1c (長期的な血糖コントロールの尺度)、体重、血圧、血液生化学) を調べ、患者に低血糖 (低血糖) の出来事を思い出してもらいます。 また、参加者にはいくつかの調査アンケートに記入してもらいます。毎回記入するのに 45 ～ 60 分かかります。 糖尿病、生活の質、幸福、糖尿病の知識に関する質問が含まれます。 これらの評価は、ベースライン、6 か月、12 か月の 3 つの時点で行われます。

主なアウトカム指標は HbA1c の変化であり、他の生物医学的および心理社会的パラメーターは二次的に重要です。 これらの評価は、DAFNE プログラムをさらに発展させ、将来コースを提供する最善の方法を知らせるのに役立ちます。