Alternatywne dostarczanie próby dostosowania dawki do normalnego odżywiania (DAFNE) u pacjentów z cukrzycą typu 1

Kurs DAFNE (Dose Adjustment for Normal Eating) to tygodniowy, ustrukturyzowany kurs edukacyjny, uczący osób z cukrzycą typu 1 umiejętności stosowania insuliny i wolności dietetycznej. W tej chwili nie rozumiemy wystarczająco, dlaczego niektórzy ludzie czerpią więcej z programów DAFNE niż inni. Obecnie kurs DAFNE trwa zawsze ponad 1 tydzień. Naszym celem jest sprawdzenie, czy korzyści płynące ze stosowania DAFNE są takie same, niezależnie od tego, czy jest on dostarczany przez 5 kolejnych dni, czy też jeden dzień w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni. Jeśli korzyści są takie same, oznaczałoby to, że kurs mógłby być rutynowo oferowany pacjentom w obu formatach, co umożliwiłoby pacjentom większy wybór i elastyczność. Obecnie nie ma RCT do rozwiązania

W badaniu weźmie udział około 170 osób w ciągu najbliższych 2 lat. Połowa uczestników zostanie przydzielona do udziału w kursie DAFNE przez 5 kolejnych dni, a druga połowa będzie uczęszczać na jeden dzień w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni. Rutynowe badania biomedyczne będziemy wykonywać w ramach programu DAFNE i normalnej opieki diabetologicznej (np. HbA1c (miara długoterminowej kontroli poziomu glukozy we krwi), masy ciała, ciśnienia krwi, biochemii krwi) i poprosić pacjentów o przypomnienie sobie epizodów hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi). Poprosimy również uczestników o wypełnienie kilku kwestionariuszy badawczych, za każdym razem ich wypełnienie zajmie 45-60 minut. Znajdą się w nich pytania dotyczące cukrzycy, jakości życia, samopoczucia i wiedzy na temat cukrzycy. Oceny te zostaną przeprowadzone w 3 punktach czasowych; punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy.

Główną miarą wyniku jest zmiana HbA1c, podczas gdy inne parametry biomedyczne i psychospołeczne mają drugorzędne znaczenie. Oceny te pomogą nam dalej rozwijać program DAFNE i poinformują nas, jak najlepiej prowadzić kurs w przyszłości.