前十字靭帯 (ACL) 再建 - 生体吸収性スクリュー
2025年1月10日 更新者：Kurt P. Spindler、Vanderbilt University Medical Center
ACL 再建 - 生体吸収性スクリュー - 2 年間のフォローアップ
ACL 再建の 2 年後に CALAXO スクリューと MILAGRO スクリューで治療された患者の膝の機能性、スクリューの完全性、移植片の完全性、軟骨効果、および骨の内部成長を評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、2 種類の生体吸収性スクリューの長期治癒を調べるために、Spindler 博士の ACL 再建患者の膝の調査応答、MRI、および X 線の使用を組み合わせます。
2 ～ 4 年の時点を使用して、調査から報告された患者の痛みと腫れの症状を調べ、X 線と MRI を使用して、スクリューの吸収、移植片の治癒、およびスクリューに対する身体の反応を調べます。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カート スピンドラー博士によって行われた ACL 再建から 2 ～ 4 年の患者で、35 歳未満で、スポーツで負傷した、片側性の一次 ACL。
説明
包含基準:
- 年齢範囲: 追跡調査時の年齢が 12 ～ 35 歳。
- 性別：両方。
- マイノリティ: すべて。
- けがをしたときはスポーツに関与。
- 参加者は、ACL再建手術の日付から少なくとも2年、手術の日付から4年以内でなければなりません
- ACL再建手術時に使用する生体吸収性スクリュー
除外基準:
- 年齢: 12 歳未満または 35 歳以上
- アクティブでない、または健康上の理由で参加できない
- 同時両側ACL再建手術。
次の条件のいずれかが同側の膝に存在する場合:
- リビジョン ACL の再構築
- 複雑な膝の怪我
次の条件のいずれかが反対側の膝に存在する場合:
- ACL欠損症
- 前のACL再建
- あらゆるタイプの以前の手術
- 初期文書が不十分
- 電話での問い合わせ不可
- ACL再建時にCalaxoスクリューもMilagroスクリューも使用しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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カラッソ
Calaxoスクリューを受け取りました
|
|
ミラグロ
ミラグロスクリューを受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ねじの完全性
時間枠：2～4歳
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2～4歳
|
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トンネルの拡張
時間枠：2～4年
|
2～4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kurt P Spindler, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (推定)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。