Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre korsbånd (ACL) Rekonstruksjon- Bioabsorberbar skrue

10. januar 2025 oppdatert av: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

ACL Reconstruction - Bioabsorberbare skruer - 2 års oppfølging

For å evaluere knefunksjonalitet, skrueintegritet, graftintegritet, bruskeffekt og beininnvekst hos pasienter behandlet med CALAXO-skruen og MILAGRO-skruen to år etter ACL-rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil kombinere bruken av undersøkelsessvar, MR og røntgenbilder av knærne hos Dr. Spindlers ACL-rekonstruerte pasienter for å undersøke langsiktig helbredelse av to typer bioabsorberbare skruer. Vi vil bruke et 2-4 års tidspunkt for å se på pasientrapporterte symptomer på smerte og hevelse fra undersøkelsene og bruke røntgen og MR for å se på absorpsjon av skruen, helbredelse av transplantatet og kroppsreaksjoner på skruen .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8774
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 2-4 år etter ACL-rekonstruksjon utført av Dr. Kurt Spindler, under 35 år, skadet i sport, ensidig primær ACL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 12-35 år ved oppfølgingstidspunktet.
  • Kjønn: Begge.
  • Minoriteter: Alle.
  • Involvert i idrett på skadetidspunktet.
  • Deltakerne må være minst to år etter datoen for ACL-rekonstruksjonskirurgi og ikke mer enn fire år etter operasjonsdatoen
  • Bioabsorberbare skruer brukt under ACL-rekonstruksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <12 eller >35 år
  • Ikke-aktiv eller ute av stand til å delta av helsemessige årsaker
  • Samtidige bilaterale ACL-rekonstruksjonsoperasjoner.

  • Hvis noen av følgende tilstander eksisterer i det ipsilaterale kneet:

    • Revisjon ACL-rekonstruksjon
    • Kompleks kneskade

  • Hvis noen av følgende tilstander eksisterer i det kontralaterale kneet:

    • ACL mangelfull
    • Tidligere ACL-rekonstruksjon
    • Tidligere operasjoner av enhver type
  • Utilstrekkelig innledende dokumentasjon
  • Kan ikke kontaktes på telefon
  • Verken Calaxo eller Milagro-skruen ble brukt på tidspunktet for ACL-rekonstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Calaxo
Mottatt Calaxo skrue
Milagro
Fikk en Milagro skrue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skrue integritet
Tidsramme: 2-4 år
2-4 år
Tunnelforstørrelse
Tidsramme: 2-4 år
2-4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

Smith & Nephew, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Antatt)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090805

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere