Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) - Parafuso Bioabsorvível
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
Reconstrução do LCA - Parafusos Bioabsorvíveis - Acompanhamento de 2 anos
Avaliar a funcionalidade do joelho, integridade do parafuso, integridade do enxerto, efeito da cartilagem e crescimento ósseo em pacientes tratados com parafuso CALAXO e parafuso MILAGRO dois anos após a reconstrução do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo combinará o uso de respostas de pesquisa, ressonância magnética e raios-x dos joelhos em pacientes reconstruídos do LCA do Dr. Spindler para examinar a cicatrização a longo prazo de dois tipos de parafusos bioabsorvíveis.
Usaremos um período de 2 a 4 anos para observar os sintomas de dor e inchaço relatados pelo paciente nas pesquisas e usar os raios-x e as ressonâncias magnéticas para observar a absorção do parafuso, a cicatrização do enxerto e as reações do corpo ao parafuso .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes 2-4 anos após a reconstrução do LCA realizada pelo Dr. Kurt Spindler, com menos de 35 anos, lesionado no esporte, LCA primário unilateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 12-35 anos de idade no momento do acompanhamento.
- Gênero: Ambos.
- Minorias: Todas.
- Envolvido em esportes no momento da lesão.
- Os participantes devem ter pelo menos dois anos após a data da cirurgia de reconstrução do LCA e não mais de quatro anos após a data da cirurgia
- Parafusos bioabsorvíveis usados durante a cirurgia de reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Idade: <12 ou >35 anos de idade
- Não ativo ou incapaz de participar por motivos de saúde
- Cirurgias simultâneas bilaterais de reconstrução do LCA.
Se qualquer uma das seguintes condições existir no joelho ipsilateral:
- Revisão da reconstrução do LCA
- Lesão complexa do joelho
Se qualquer uma das seguintes condições existir no joelho contralateral:
- ACL deficiente
- Reconstrução prévia do LCA
- Cirurgia prévia de qualquer tipo
- Documentação inicial insuficiente
- Não consigo entrar em contato por telefone
- Nem parafuso Calaxo nem Milagro usado no momento da reconstrução do LCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Calaxo
Parafuso Calaxo recebido
|
|
Milagro
Recebeu um parafuso Milagro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Integridade do parafuso
Prazo: 2-4 anos
|
2-4 anos
|
|
Ampliação do túnel
Prazo: 2-4 anos
|
2-4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
17 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090805
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