Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio - Bioabsorboituva ruuvi

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

ACL-rekonstruktio - Bioabsorboituvat ruuvit - 2 vuoden seuranta

Polven toimivuuden, ruuvin eheyden, siirteen eheyden, rustovaikutuksen ja luun sisäänkasvun arvioimiseksi potilailla, joita hoidettiin CALAXO- ja MILAGRO-ruuvilla kaksi vuotta ACL-rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yhdistetään tutkimusvasteen, MRI:n ja polvien röntgensäteiden käyttö tohtori Spindlerin ACL-rekonstruoiduilla potilailla kahden tyyppisen bioabsorboituvan ruuvin pitkäaikaisen paranemisen tutkimiseksi. Käytämme 2–4 vuoden ajanjaksoa tarkastellaksemme potilaiden tutkimuksissa ilmoittamia kipu- ja turvotusoireita ja röntgen- ja MRI-kuvia tarkastellaksemme ruuvin imeytymistä, siirteen paranemista ja kehon reaktioita ruuviin. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8774
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat 2–4 vuotta ACL-rekonstruktiosta, jonka suoritti tohtori Kurt Spindler, alle 35-vuotias, loukkaantunut urheilussa, yksipuolinen primaarinen ACL.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 12-35 vuotta seurantahetkellä.
  • Sukupuoli: Molemmat.
  • Vähemmistöt: Kaikki.
  • Mukana urheilussa loukkaantumishetkellä.
  • Osallistujien on oltava vähintään kaksi vuotta myöhässä ACL-rekonstruktioleikkauksen päivämäärästä ja enintään neljä vuotta leikkauksen päivämäärästä
  • Bioabsorboituvat ruuvit, joita käytetään ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: <12 tai >35 vuotta
  • Ei aktiivinen tai ei voi osallistua terveydellisistä syistä
  • Samanaikaiset kahdenväliset ACL-rekonstruktioleikkaukset.

  • Jos ipsilateraalisessa polvessa on jokin seuraavista tiloista:

    • Version ACL-rekonstruointi
    • Monimutkainen polvivamma

  • Jos kontralateraalisessa polvessa on jokin seuraavista tiloista:

    • ACL puutteellinen
    • Aikaisempi ACL-rekonstruktio
    • Kaikenlainen aiempi leikkaus
  • Alkuperäiset asiakirjat riittämättömät
  • Ei saada yhteyttä puhelimitse
  • Calaxo- tai Milagro-ruuvia ei käytetty ACL-rekonstruoinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Calaxo
Vastaanotettu Calaxo-ruuvi
Milagro
Sain Milagro-ruuvin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruuvin eheys
Aikaikkuna: 2-4 v
2-4 v
Tunnelin laajennus
Aikaikkuna: 2-4 vuotta
2-4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090805

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa