前交叉韧带 (ACL) 重建 - 生物可吸收螺钉
2024年2月19日 更新者：Kurt P. Spindler、Vanderbilt University Medical Center
ACL 重建 - 生物可吸收螺钉 - 2 年随访
评估在 ACL 重建两年后接受 CALAXO 螺钉和 MILAGRO 螺钉治疗的患者的膝关节功能、螺钉完整性、移植物完整性、软骨效果和骨向内生长。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究将在 Dr. Spindler 的 ACL 重建患者中结合使用膝关节的调查反应、MRI 和 X 射线，以检查两种类型的生物可吸收螺钉的长期愈合情况。
我们将使用 2-4 年的时间点来查看调查中患者报告的疼痛和肿胀症状，并使用 X 射线和 MRI 检查螺钉的吸收、移植物的愈合以及身体对螺钉的反应.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由 Kurt Spindler 博士进行 ACL 重建后 2-4 年的患者，年龄在 35 岁以下，在运动中受伤，单侧原发性 ACL。
描述
纳入标准：
- 年龄范围：随访时12-35岁。
- 性别：两者。
- 少数民族：全部。
- 受伤时参与体育运动。
- 参与者必须在 ACL 重建手术日期后至少两年，并且在手术日期后不超过四年
- ACL 重建手术中使用的生物可吸收螺钉
排除标准：
- 年龄：<12 岁或>35 岁
- 因健康原因不活跃或无法参加
- 同时进行双侧 ACL 重建手术。
若同侧膝关节存在下列情况之一：
- 修订 ACL 重建
- 复杂的膝关节损伤
若对侧膝关节存在下列情况之一：
- ACL缺陷
- 先前的 ACL 重建
- 任何类型的先前手术
- 初始文件不足
- 无法通过电话联系
- ACL 重建时既没有使用 Calaxo 螺钉也没有使用 Milagro 螺钉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
卡拉索
收到 Calaxo 螺丝
|
|
米拉格罗
收到米拉格罗螺丝
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
螺丝完整性
大体时间：2-4岁
|
2-4岁
|
|
隧道扩建
大体时间：2-4岁
|
2-4岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kurt P Spindler, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计的)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.