Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) - Bioresorbierbare Schraube
10. Januar 2025 aktualisiert von: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
VKB-Rekonstruktion – Bioabsorbierbare Schrauben – 2-Jahres-Follow-up
Bewertung der Kniefunktion, Schraubenintegrität, Transplantatintegrität, Knorpelwirkung und knöchernen Einwachsens bei Patienten, die zwei Jahre nach der ACL-Rekonstruktion mit der CALAXO-Schraube und der MILAGRO-Schraube behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Verwendung von Umfrageergebnissen, MRT und Röntgenaufnahmen der Knie bei Patienten mit rekonstruiertem Kreuzband von Dr. Spindler kombinieren, um die Langzeitheilung von zwei Arten von bioresorbierbaren Schrauben zu untersuchen.
Wir werden einen Zeitpunkt von 2-4 Jahren verwenden, um die von den Patienten gemeldeten Symptome von Schmerzen und Schwellungen aus den Umfragen zu untersuchen, und die Röntgenaufnahmen und MRTs verwenden, um die Resorption der Schraube, die Heilung des Transplantats und die Körperreaktionen auf die Schraube zu untersuchen .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten 2–4 Jahre nach ACL-Rekonstruktion durchgeführt von Dr. Kurt Spindler, unter 35 Jahre, Sportverletzung, einseitiges primäres ACL.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 12-35 Jahre zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung.
- Geschlecht: Beides.
- Minderheiten: Alle.
- Zum Zeitpunkt der Verletzung sportlich aktiv.
- Die Teilnehmer müssen mindestens zwei Jahre nach dem Datum der ACL-Rekonstruktionsoperation und nicht mehr als vier Jahre nach dem Datum der Operation alt sein
- Bioabsorbierbare Schrauben, die während einer ACL-Rekonstruktionsoperation verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Alter: <12 oder >35 Jahre
- Nicht aktiv oder aus gesundheitlichen Gründen nicht teilnahmefähig
- Simultane bilaterale ACL-Rekonstruktionsoperationen.
Wenn eine der folgenden Bedingungen im ipsilateralen Knie vorliegt:
- Revision ACL-Rekonstruktion
- Komplexe Knieverletzung
Wenn eine der folgenden Bedingungen im kontralateralen Knie vorliegt:
- ACL mangelhaft
- Vorherige ACL-Rekonstruktion
- Vorherige Operation jeglicher Art
- Unzureichende Erstdokumentation
- Telefonisch nicht erreichbar
- Zum Zeitpunkt der ACL-Rekonstruktion wurden weder Calaxo- noch Milagro-Schrauben verwendet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Calaxo
Calaxo-Schraube erhalten
|
|
Milagro
Habe eine Milagro Schraube erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schraubenintegrität
Zeitfenster: 2-4 Jahre
|
2-4 Jahre
|
|
Tunnelerweiterung
Zeitfenster: 2-4 Jahre
|
2-4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 090805
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