Reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) - Vis biorésorbable
10 janvier 2025 mis à jour par: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
Reconstruction du LCA - Vis biorésorbables - Suivi à 2 ans
Évaluer la fonctionnalité du genou, l'intégrité de la vis, l'intégrité du greffon, l'effet cartilagineux et la croissance osseuse chez les patients traités avec la vis CALAXO et la vis MILAGRO deux ans après la reconstruction du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude combinera l'utilisation de la réponse à l'enquête, de l'IRM et des radiographies des genoux chez les patients reconstruits du LCA du Dr Spindler afin d'examiner la guérison à long terme de deux types de vis bioabsorbables.
Nous utiliserons un point de temps de 2 à 4 ans pour examiner les symptômes de douleur et de gonflement signalés par les patients à partir des enquêtes et utiliserons les rayons X et les IRM pour examiner l'absorption de la vis, la guérison de la greffe et les réactions du corps à la vis .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients 2 à 4 ans après la reconstruction du LCA réalisée par le Dr Kurt Spindler, moins de 35 ans, blessé dans le sport, LCA primaire unilatéral.
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 12-35 ans au moment du suivi.
- Sexe : Les deux.
- Minorités : Toutes.
- Impliqué dans le sport au moment de la blessure.
- Les participants doivent avoir au moins deux ans après la date de la chirurgie de reconstruction du LCA et pas plus de quatre ans après la date de la chirurgie
- Vis biorésorbables utilisées pendant la chirurgie de reconstruction du LCA
Critère d'exclusion:
- Âge : <12 ou >35 ans
- Inactif ou incapable de participer pour des raisons de santé
- Chirurgies de reconstruction bilatérales simultanées du LCA.
Si l'une des conditions suivantes existe dans le genou ipsilatéral :
- Reconstruction du LCA de révision
- Blessure complexe au genou
Si l'une des conditions suivantes existe dans le genou controlatéral :
- LCA déficient
- Reconstruction antérieure du LCA
- Chirurgie antérieure de tout type
- Documentation initiale insuffisante
- Non joignable par téléphone
- Ni vis Calaxo ni Milagro utilisées au moment de la reconstruction du LCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Calaxo
Vis Calaxo reçue
|
|
Milagro
A reçu une vis Milagro
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intégrité des vis
Délai: 2-4 ans
|
2-4 ans
|
|
Agrandissement du tunnel
Délai: 2-4 ans
|
2-4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimé)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090805
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .