Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) - Biowchłanialna śruba
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
Rekonstrukcja ACL - Biowchłanialne śruby - 2 lata obserwacji
Ocena funkcjonalności kolana, integralności śrub, integralności przeszczepu, efektu chrząstki i wrastania kości u pacjentów leczonych śrubą CALAXO i śrubą MILAGRO dwa lata po rekonstrukcji ACL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to połączy wykorzystanie odpowiedzi ankietowych, MRI i prześwietleń kolan u pacjentów z rekonstruowanym ACL dr Spindlera w celu zbadania długoterminowego gojenia się dwóch rodzajów biowchłanialnych śrub.
Wykorzystamy punkt czasowy 2-4 lat, aby przyjrzeć się zgłaszanym przez pacjentów objawom bólu i obrzęku z ankiet oraz wykorzystamy zdjęcia rentgenowskie i MRI, aby przyjrzeć się wchłanianiu śruby, gojeniu się przeszczepu i reakcjom organizmu na śrubę .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci 2-4 lata po rekonstrukcji ACL przeprowadzonej przez dr Kurta Spindlera, poniżej 35 lat, po urazach sportowych, jednostronna pierwotna ACL.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 12-35 lat w momencie obserwacji.
- Płeć: Obie.
- Mniejszości: wszystkie.
- Zaangażowany w sport w momencie kontuzji.
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej dwa lata po dacie operacji rekonstrukcji ACL i nie więcej niż cztery lata po dacie operacji
- Biowchłanialne śruby stosowane podczas operacji rekonstrukcji ACL
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <12 lub >35 lat
- Nieaktywny lub niezdolny do udziału ze względów zdrowotnych
- Jednoczesne obustronne operacje rekonstrukcji ACL.
Jeśli którykolwiek z poniższych warunków występuje w kolanie po tej samej stronie:
- Rewizja rekonstrukcji ACL
- Złożona kontuzja kolana
Jeśli którykolwiek z poniższych warunków występuje w przeciwległym kolanie:
- Niedobór ACL
- Wcześniejsza rekonstrukcja ACL
- Wcześniejsza operacja dowolnego typu
- Niewystarczająca dokumentacja początkowa
- Nie można skontaktować się telefonicznie
- Ani śruba Calaxo, ani Milagro nie były używane w czasie rekonstrukcji ACL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Calaxo
Otrzymano śrubę Calaxo
|
|
Milagro
Otrzymał śrubę Milagro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śruba integralności
Ramy czasowe: 2-4 lata
|
2-4 lata
|
|
Poszerzenie tunelu
Ramy czasowe: 2-4 lata
|
2-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090805
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .