Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) - биодеградируемый винт

10 января 2025 г. обновлено: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

Реконструкция передней крестообразной связки — биодеградируемые винты — последующее наблюдение в течение 2 лет

Оценить функциональность коленного сустава, целостность винтов, целостность трансплантата, эффект хряща и врастание кости у пациентов, которым вводили винты CALAXO и MILAGRO через два года после реконструкции передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование будет сочетать в себе использование результатов опроса, МРТ и рентгеновских снимков коленей у пациентов с реконструкцией передней крестообразной связки доктора Спиндлера, чтобы изучить долгосрочное заживление двух типов биодеградируемых винтов. Мы будем использовать временную точку 2-4 года, чтобы посмотреть на сообщаемые пациентом симптомы боли и отека из обследований, а также использовать рентген и МРТ, чтобы посмотреть на рассасывание винта, заживление трансплантата и реакцию организма на винт. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты через 2-4 года после реконструкции ПКС, выполненной доктором Куртом Шпиндлером, моложе 35 лет, травма во время занятий спортом, односторонняя первичная ПКС.

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: 12-35 лет на момент наблюдения.
  • Пол: оба.
  • Меньшинства: все.
  • Занимался спортом на момент травмы.
  • Участникам должно быть не менее двух лет после даты операции по реконструкции передней крестообразной связки и не более четырех лет после даты операции.
  • Биоабсорбируемые винты, используемые во время операции по реконструкции передней крестообразной связки.

Критерий исключения:

  • Возраст: <12 или >35 лет
  • Не активен или не может участвовать по состоянию здоровья
  • Одновременные двусторонние операции по реконструкции ПКС.

  • Если в ипсилатеральном колене имеется какое-либо из следующих состояний:

    • Ревизионная реконструкция ПКС
    • Сложная травма колена

  • Если в контралатеральном колене имеется какое-либо из следующих состояний:

    • ACL-список неисправен
    • Предшествующая реконструкция ПКС
    • Предшествующая операция любого типа
  • Недостаточная исходная документация
  • Невозможно связаться по телефону
  • Во время реконструкции передней крестообразной связки винты Calaxo и Milagro не использовались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Калаксо
Полученный винт Calaxo
Милагро
Получил винт Милагро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целостность винта
Временное ограничение: 2-4 года
2-4 года
Расширение тоннеля
Временное ограничение: 2-4 года
2-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

Smith & Nephew, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090805

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться