Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) - Vite bioriassorbibile
19 febbraio 2024 aggiornato da: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
Ricostruzione LCA - Viti bioriassorbibili - Follow-up a 2 anni
Per valutare la funzionalità del ginocchio, l'integrità della vite, l'integrità dell'innesto, l'effetto cartilagineo e la crescita ossea nei pazienti trattati con la vite CALAXO e la vite MILAGRO due anni dopo la ricostruzione del LCA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio combinerà l'uso della risposta al sondaggio, della risonanza magnetica e dei raggi X delle ginocchia nei pazienti con ricostruzione del LCA del Dr. Spindler al fine di esaminare la guarigione a lungo termine di due tipi di vite bioriassorbibile.
Utilizzeremo un periodo di tempo di 2-4 anni per esaminare i sintomi di dolore e gonfiore riportati dal paziente dai sondaggi e utilizzare i raggi X e la risonanza magnetica per esaminare l'assorbimento della vite, la guarigione dell'innesto e le reazioni del corpo alla vite .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti 2-4 anni dopo la ricostruzione del LCA eseguita dal Dr. Kurt Spindler, sotto i 35 anni, traumatizzato nello sport, LCA primario unilaterale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età: 12-35 anni al momento del follow-up.
- Sesso: entrambi.
- Minoranze: tutte.
- Coinvolto nello sport al momento dell'infortunio.
- I partecipanti devono avere almeno due anni dopo la data dell'intervento di ricostruzione del LCA e non più di quattro anni dopo la data dell'intervento
- Viti bioriassorbibili utilizzate durante l'intervento di ricostruzione del LCA
Criteri di esclusione:
- Età: <12 o >35 anni
- Non attivo o impossibilitato a partecipare per motivi di salute
- Interventi simultanei bilaterali di ricostruzione del LCA.
Se esiste una delle seguenti condizioni nel ginocchio omolaterale:
- Revisione Ricostruzione LCA
- Complesso infortunio al ginocchio
Se esiste una delle seguenti condizioni nel ginocchio controlaterale:
- ACL carente
- Precedente ricostruzione del LCA
- Precedenti interventi chirurgici di qualsiasi tipo
- Documentazione iniziale insufficiente
- Non contattabile telefonicamente
- Né la vite di Calaxo né quella di Milagro sono state utilizzate al momento della ricostruzione del LCA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Calasso
Vite Calaxo ricevuta
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|
Milagro
Ha ricevuto una vite Milagro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Integrità della vite
Lasso di tempo: 2-4 anni
|
2-4 anni
|
|
Allargamento del tunnel
Lasso di tempo: 2-4 anni
|
2-4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2010
Primo Inserito (Stimato)
17 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090805
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