Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion - bioabsorberbar skrue

10. januar 2025 opdateret af: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

ACL Rekonstruktion - Bioabsorberbare skruer - 2 års opfølgning

For at evaluere knæets funktionalitet, skrueintegritet, graftintegritet, bruskeffekt og knogleindvækst hos patienter behandlet med CALAXO-skruen og MILAGRO-skruen to år efter ACL-rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil kombinere brugen af ​​undersøgelsessvar, MRI og røntgenbilleder af knæene hos Dr. Spindlers ACL-rekonstruerede patienter for at undersøge langsigtet heling af to typer bioabsorberbare skruer. Vi vil bruge et 2-4 års tidspunkt til at se på patientrapporterede symptomer på smerte og hævelse fra undersøgelserne og bruge røntgenbilleder og MRI til at se på absorption af skruen, heling af transplantatet og kropsreaktioner på skruen .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-8774
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 2-4 år efter ACL-rekonstruktion udført af Dr. Kurt Spindler, under 35 år, skadet i sport, unilateral primær ACL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 12-35 år på opfølgningstidspunktet.
  • Køn: Begge.
  • Minoriteter: Alle.
  • Involveret i sport på skadestidspunktet.
  • Deltagerne skal være mindst to år efter datoen for ACL-rekonstruktionskirurgi og ikke mere end fire år efter operationsdatoen
  • Bioabsorberbare skruer brugt under ACL-rekonstruktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <12 eller >35 år
  • Ikke-aktiv eller ude af stand til at deltage af helbredsmæssige årsager
  • Samtidige bilaterale ACL-rekonstruktionsoperationer.

  • Hvis nogen af ​​følgende tilstande eksisterer i det ipsilaterale knæ:

    • Revision ACL-rekonstruktion
    • Kompleks knæskade

  • Hvis nogen af ​​følgende tilstande eksisterer i det kontralaterale knæ:

    • ACL mangelfuld
    • Forudgående ACL-rekonstruktion
    • Forudgående operation af enhver type
  • Utilstrækkelig indledende dokumentation
  • Kan ikke kontaktes på telefon
  • Hverken Calaxo eller Milagro skrue brugt på tidspunktet for ACL rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Calaxo
Modtaget Calaxo skrue
Milagro
Modtaget en Milagro skrue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skrue integritet
Tidsramme: 2-4 år
2-4 år
Tunneludvidelse
Tidsramme: 2-4 år
2-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Smith & Nephew, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Anslået)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090805

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner