전방십자인대(ACL) 재건 - 생체흡수성 나사
2025년 1월 10일 업데이트: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
ACL 재건 - 생체흡수성 나사 - 2년 추시
ACL 재건 2년 후 CALAXO 나사 및 MILAGRO 나사로 치료받은 환자의 무릎 기능, 나사 무결성, 이식편 무결성, 연골 효과 및 뼈 내부 성장을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 두 가지 유형의 생체흡수성 나사못의 장기 치유를 조사하기 위해 Spindler 박사의 ACL 재건 환자의 무릎에 대한 설문 조사 응답, MRI 및 X-레이를 결합합니다.
2-4년 시점을 사용하여 설문 조사에서 환자가 보고한 통증 및 부기 증상을 살펴보고 x-레이 및 MRI를 사용하여 나사의 흡수, 이식편의 치유 및 나사에 대한 신체 반응을 살펴봅니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kurt Spindler 박사가 수행한 ACL 재건술 후 2-4년이 지난 환자, 35세 미만, 스포츠 부상, 편측 일차 ACL.
설명
포함 기준:
- 연령 범위: 추적 관찰 당시 12-35세.
- 성별: 둘 다.
- 소수자: 모두.
- 부상 당시 스포츠에 참여했습니다.
- 참가자는 ACL 재건 수술 날짜로부터 최소 2년 이상, 수술 날짜로부터 4년 이내여야 합니다.
- 전방십자인대 재건 수술 시 사용되는 생체흡수성 나사
제외 기준:
- 연령: <12세 또는 >35세
- 비활동적이거나 건강상의 이유로 참여할 수 없음
- 동시 양측 ACL 재건 수술.
동측 무릎에 다음과 같은 상태가 있는 경우:
- 수정 ACL 재구성
- 복합 무릎 부상
반대쪽 무릎에 다음과 같은 상태가 있는 경우:
- ACL 결핍
- 이전 ACL 재구성
- 모든 유형의 이전 수술
- 불충분한 초기 문서
- 전화로 연락 불가
- ACL 재건 시 Calaxo나 Milagro 나사를 모두 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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칼락소
Calaxo 나사 수령
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밀라그로
Milagro 나사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나사 무결성
기간: 2-4세
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2-4세
|
|
터널 확장
기간: 2-4년
|
2-4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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