Reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) - tornillo bioabsorbible
19 de febrero de 2024 actualizado por: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
Reconstrucción del LCA - Tornillos bioabsorbibles - 2 años de seguimiento
Evaluar la funcionalidad de la rodilla, la integridad del tornillo, la integridad del injerto, el efecto del cartílago y el crecimiento óseo en pacientes tratados con el tornillo CALAXO y el tornillo MILAGRO dos años después de la reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio combinará el uso de la respuesta de la encuesta, la resonancia magnética y las radiografías de las rodillas en pacientes reconstruidos del LCA del Dr. Spindler para examinar la curación a largo plazo de dos tipos de tornillos bioabsorbibles.
Usaremos un punto de tiempo de 2 a 4 años para observar los síntomas de dolor e hinchazón informados por el paciente a partir de las encuestas y usaremos las radiografías y las resonancias magnéticas para observar la absorción del tornillo, la cicatrización del injerto y las reacciones del cuerpo al tornillo. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8774
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 2 a 4 años después de la reconstrucción del LCA realizada por el Dr. Kurt Spindler, menores de 35 años, lesionados en el deporte, LCA primario unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 12-35 años de edad al momento del seguimiento.
- Género: Ambos.
- Minorías: Todas.
- Practicaba deportes en el momento de la lesión.
- Los participantes deben tener al menos dos años después de la fecha de la cirugía de reconstrucción del LCA y no más de cuatro años después de la fecha de la cirugía.
- Tornillos bioabsorbibles utilizados durante la cirugía de reconstrucción del LCA
Criterio de exclusión:
- Edad: <12 o >35 años
- No activo o incapaz de participar por razones de salud
- Cirugías de reconstrucción de LCA bilaterales simultáneas.
Si existe alguna de las siguientes condiciones en la rodilla ipsilateral:
- Revisión reconstrucción ACL
- Lesión compleja de rodilla
Si existe alguna de las siguientes condiciones en la rodilla contralateral:
- LCA deficiente
- Reconstrucción previa de LCA
- Cirugía previa de cualquier tipo
- Documentación inicial insuficiente
- No se puede contactar por teléfono
- Ni Calaxo ni Milagro tornillo utilizado en el momento de la reconstrucción del LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Calaxo
Tornillo Calaxo recibido
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Milagro
Recibí un tornillo Milagro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Integridad del tornillo
Periodo de tiempo: 2-4 años
|
2-4 años
|
|
Ampliación de túnel
Periodo de tiempo: 2-4 años
|
2-4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090805
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