Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) – biologicky vstřebatelný šroub

10. ledna 2025 aktualizováno: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

Rekonstrukce ACL – biologicky vstřebatelné šrouby – 2 roky sledování

Zhodnotit funkčnost kolena, integritu šroubu, integritu štěpu, efekt chrupavky a vrůstání kosti u pacientů léčených šroubem CALAXO a šroubem MILAGRO dva roky po rekonstrukci ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude kombinovat využití odezvy průzkumu, MRI a rentgenových snímků kolen u pacientů s rekonstruovaným ACL Dr. Spindlera za účelem zkoumání dlouhodobého hojení dvou typů biologicky vstřebatelných šroubů. Použijeme časový bod 2–4 roky, abychom se podívali na pacienty hlášené symptomy bolesti a otoku z průzkumů a pomocí rentgenových paprsků a MRI se podívali na absorpci šroubu, hojení štěpu a reakce těla na šroub. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8774
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti 2-4 roky po rekonstrukci ACL provedené Dr. Kurtem Spindlerem, mladší 35 let, zraněni při sportu, jednostranný primární ACL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 12-35 let v době sledování.
  • Pohlaví: Obojí.
  • Menšiny: Všechny.
  • Podílí se na sportu v době zranění.
  • Účastníci musí být nejméně dva roky po datu operace rekonstrukce ACL a ne více než čtyři roky po datu operace
  • Bioabsorbovatelné šrouby používané při rekonstrukčních operacích ACL

Kritéria vyloučení:

  • Věk: <12 nebo >35 let
  • Neaktivní nebo se nemohou zúčastnit ze zdravotních důvodů
  • Simultánní oboustranné rekonstrukční operace ACL.

  • Pokud existuje některý z následujících stavů v ipsilaterálním koleni:

    • Revizní rekonstrukce ACL
    • Komplexní poranění kolena

  • Pokud existuje některý z následujících stavů v kontralaterálním koleni:

    • Nedostatek ACL
    • Předchozí rekonstrukce ACL
    • Předchozí operace jakéhokoli typu
  • Nedostatečná výchozí dokumentace
  • Telefonicky nelze kontaktovat
  • V době rekonstrukce ACL nebyl použit šroub Calaxo ani Milagro

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Calaxo
Přijatý šroub Calaxo
Milagro
Obdržel Milagro šroub

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Integrita šroubu
Časové okno: 2-4 roky
2-4 roky
Rozšíření tunelu
Časové okno: 2-4 roky
2-4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Smith & Nephew, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt P Spindler, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit