リウマチ性疾患と生物学的治療の患者のための看護師主導のクリニック
2010年8月17日 更新者：Spenshult Hospital
リウマチ性疾患と生物学的治療を伴う患者のための看護師主導のクリニック：看護師主導のクリニックとリウマチ専門クリニックを比較するランダム化比較試験
リウマチ性疾患および28ポイントのDisease Activity Score（DAS28）3.2以下の生物学的治療を受けた100人の被験者を含むランダム化比較試験。
被験者は、看護師主導のクリニックまたはリウマチ専門医主導のクリニックのいずれかに無作為に割り付けられます。
仮説は、1 年間の追跡調査後、2 つのグループ間で DAS28 に差がないというものです。
調査の概要
詳細な説明
目的 看護師主導の診療所とリウマチ専門医主導の診療所を、治療成績と医療経済的費用に関して比較すること。
介入 リウマチ専門医主導の診療所: 被験者は介入の 6 か月後および 12 か月後にリウマチ専門医を受診しており、リウマチ専門医に連絡する可能性があります。
看護師主導の診療所: 対象者は、介入の 6 か月後にリウマチ科の看護師、12 か月後にリウマチ専門医の診察を受けており、介入中にリウマチ科の看護師に連絡する可能性があります。
結果の測定:
主な結果: DAS28 と各診療所の費用。
副次的アウトカム: HAQ (健康評価アンケート)、VAS-痛み (Visual Analog Scale)、VAS-グローバルヘルス、VAS-満足、VAS-セキュリティ/信頼、関節の圧痛、関節の腫れ、生活の質-EQ5D、効果的な消費者調査 17 、血中の炎症パラメータ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oskarström、スウェーデン、S-31392
- 募集
- Spenshult Hospital
-
コンタクト：
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- 電話番号：+46-35 2635253
- メール：ingrid.larsson@spenshult.se
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コンタクト：
- Stefan Bergman, MD, PhD
- 電話番号：+46-35 2635050
- メール：stefan.bergman@spenshult.se
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主任研究者：
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -リウマチ性疾患および3.2以下のDAS28による生物学的治療を受けている被験者
除外基準:
- 被験者は、治療による感染の問題を抱えてはならない
- -スウェーデン語を話すことおよび/または読むことが困難な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リウマチ専門医主導のクリニック
リウマチ専門医主導の診療所: 被験者は介入の 6 か月後および 12 か月後にリウマチ専門医を受診しており、リウマチ診療所に連絡する可能性があります。
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被験者は、6 か月後、リウマチ専門医 (実際の対照群) ではなく、リウマチ専門看護師 (実験群) の診察を受けています。
両腕の被験者は、12 か月後にリウマチ専門医の診察を受けており、リウマチ科の看護師に連絡する可能性があります。
他の名前：
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実験的：看護師主導のクリニック
対象者は、介入の 6 か月後にリウマチ科の看護師に、12 か月後にリウマチ専門医に診察されており、介入中にリウマチ科の看護師に連絡する可能性があります。
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被験者は、6 か月後、リウマチ専門医 (実際の対照群) ではなく、リウマチ専門看護師 (実験群) の診察を受けています。
両腕の被験者は、12 か月後にリウマチ専門医の診察を受けており、リウマチ科の看護師に連絡する可能性があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DAS28 と各診療所の費用。
時間枠：0 か月、6 か月、12 か月のベースライン
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0 か月、6 か月、12 か月のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HAQ (健康評価アンケート)、VAS-痛み (ビジュアル アナログ スケール)、VAS-グローバル ヘルス、VAS-満足、VAS-セキュリティ/信頼、関節の圧痛、関節の腫れ、生活の質-EQ5D、効果的な消費者調査 17、炎症パラメータ血で。
時間枠：0 か月、6 か月、12 か月のベースライン
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0 か月、6 か月、12 か月のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stefan Bergman, MD, PhD、R&D-centre Spenshult
- 主任研究者：Ingrid Larsson, RN, PhD-stud、R&D-centre Spenshult
- スタディチェア：Barbro Arvidsson, RNT, prof、R&D-centre Spenshult
- スタディチェア：Bengt Fridlund, RNT, prof、University of Jönköping, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月17日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。