Schwesterngeführte Klinik für Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und biologischer Behandlung
17. August 2010 aktualisiert von: Spenshult Hospital
Von Krankenschwestern geleitete Klinik für Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und biologischer Behandlung: eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich einer von Krankenschwestern geleiteten Klinik mit einer Klinik für Rheumatologen
Randomisierte kontrollierte Studie mit 100 Probanden mit rheumatischen Erkrankungen und biologischer Behandlung mit einem 28-Punkte-Disease Activity Score (DAS28) von 3,2 oder weniger.
Die Probanden werden randomisiert entweder einer von Krankenschwestern geführten Klinik oder einer von Rheumatologen geführten Klinik zugewiesen.
Die Hypothese ist, dass es keinen Unterschied in DAS28 zwischen den beiden Gruppen nach 1 Jahr Follow-up geben wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Vergleich von pflegergeführten Kliniken und rheumatologengeführten Kliniken hinsichtlich Behandlungsergebnissen und gesundheitsökonomischen Kosten.
Intervention Rheumatologengeführte Klinik: Die Probanden suchen nach sechs Monaten und nach 12 Monaten Intervention einen Rheumatologen auf und haben die Möglichkeit, sich an die Rheumatologieklinik zu wenden.
Schwesterngeführte Klinik: Die Probanden sehen nach sechs Monaten und nach 12 Monaten des Eingriffs einen Rheumatologen und haben die Möglichkeit, den Rheumatologen während des Eingriffs zu kontaktieren.
Zielparameter:
Hauptergebnis: DAS28 bzw. Kosten für die Kliniken.
Sekundäres Ergebnis: HAQ (Health Assessment Questionnaire), VAS-Schmerz (Visuelle Analogskala), VAS-globale Gesundheit, VAS-Zufriedenheit, VAS-Sicherheit/Vertrauen, schmerzende Gelenke, geschwollene Gelenke, Lebensqualität-EQ5D, effektive Verbraucherbefragung 17 , Entzündungsparameter im Blut.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefan Bergman, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-35 2635250
- E-Mail: stefan.bergman@spenshult.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- Telefonnummer: +46-35 2635253
- E-Mail: ingrid.larsson@spenshult.se
Studienorte
-
-
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Oskarström, Schweden, S-31392
- Rekrutierung
- Spenshult Hospital
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Kontakt:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- Telefonnummer: +46-35 2635253
- E-Mail: ingrid.larsson@spenshult.se
-
Kontakt:
- Stefan Bergman, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-35 2635050
- E-Mail: stefan.bergman@spenshult.se
-
Hauptermittler:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen und biologischer Behandlung mit einem DAS28 von 3,2 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden sollten aufgrund der Behandlung keine Probleme mit Infektionen haben
- Probanden mit Schwierigkeiten, Schwedisch zu sprechen und/oder zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rheumatologen geführte Klinik
Rheumatologengeführte Klinik: Die Probanden suchen nach sechs Monaten und nach 12 Monaten Intervention einen Rheumatologen auf und haben die Möglichkeit, sich an die Rheumatologieklinik zu wenden
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Die Probanden sehen nach sechs Monaten statt eines Rheumatologen (aktiver Vergleichsarm) eine Rheumatologin (experimenteller Arm).
Probanden in beiden Armen suchen nach 12 Monaten einen Rheumatologen auf und haben die Möglichkeit, sich an die Rheumatologieschwester zu wenden.
Andere Namen:
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|
Experimental: Von Krankenschwestern geführte Klinik
Die Probanden sehen nach sechs Monaten eine Rheumatologie-Pflegekraft und nach 12 Monaten Intervention einen Rheumatologen und haben die Möglichkeit, die Rheumatologie-Pflegekraft während der Intervention zu kontaktieren.
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Die Probanden sehen nach sechs Monaten statt eines Rheumatologen (aktiver Vergleichsarm) eine Rheumatologin (experimenteller Arm).
Probanden in beiden Armen suchen nach 12 Monaten einen Rheumatologen auf und haben die Möglichkeit, sich an die Rheumatologieschwester zu wenden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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DAS28 bzw. Kosten für die Kliniken.
Zeitfenster: Baseline bei 0 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten
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Baseline bei 0 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HAQ (Health Assessment Questionnaire), VAS-Schmerz (Visuelle Analogskala), VAS-globale Gesundheit, VAS-Zufriedenheit, VAS-Sicherheit/Vertrauen, schmerzende Gelenke, geschwollene Gelenke, Lebensqualität-EQ5D, effektive Verbraucherbefragung 17, entzündliche Parameter in Blut.
Zeitfenster: Baseline bei 0 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten
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Baseline bei 0 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Hauptermittler: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud, R&D-centre Spenshult
- Studienstuhl: Barbro Arvidsson, RNT, prof, R&D-centre Spenshult
- Studienstuhl: Bengt Fridlund, RNT, prof, University of Jönköping, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FoUS09001
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