Pielęgniarska poradnia dla pacjentów z chorobami reumatycznymi i leczeniem biologicznym
17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Spenshult Hospital
Klinika prowadzona przez pielęgniarkę dla pacjentów z chorobami reumatycznymi i leczeniem biologicznym: randomizowane, kontrolowane badanie porównujące klinikę prowadzoną przez pielęgniarkę z kliniką reumatologa
Randomizowane badanie kontrolowane obejmujące 100 osób z chorobami reumatycznymi i leczeniem biologicznym z 28-punktowym wskaźnikiem aktywności choroby (DAS28) 3,2 lub niższym.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kliniki prowadzonej przez pielęgniarkę lub kliniki prowadzonej przez reumatologa.
Hipoteza jest taka, że po roku obserwacji nie będzie różnicy w DAS28 między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Porównanie kliniki prowadzonej przez pielęgniarkę i kliniki prowadzonej przez reumatologa pod względem wyników leczenia i kosztów ekonomicznych w zdrowiu.
Interwencja Poradnia prowadzona przez reumatologa: Pacjenci zgłaszają się do reumatologa po 6 miesiącach i po 12 miesiącach interwencji oraz mają możliwość kontaktu z poradnią reumatologiczną.
Poradnia prowadzona przez pielęgniarki: Pacjenci spotykają się z pielęgniarką reumatologiczną po 6 miesiącach i reumatologiem po 12 miesiącach interwencji oraz mają możliwość kontaktu z pielęgniarką reumatologiczną w trakcie interwencji.
Mierniki rezultatu:
Główny wynik: odpowiednio DAS28 i koszty klinik.
Wynik drugorzędny: HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia), VAS-ból (wizualna skala analogowa), VAS-globalny stan zdrowia, VAS-zadowolenie, VAS-bezpieczeństwo/zaufanie, tkliwe stawy, opuchnięte stawy, jakość życia-EQ5D, skuteczne badanie konsumenckie 17 , Parametry stanu zapalnego we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oskarström, Szwecja, S-31392
- Rekrutacyjny
- Spenshult Hospital
-
Kontakt:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- Numer telefonu: +46-35 2635253
- E-mail: ingrid.larsson@spenshult.se
-
Kontakt:
- Stefan Bergman, MD, PhD
- Numer telefonu: +46-35 2635050
- E-mail: stefan.bergman@spenshult.se
-
Główny śledczy:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami reumatologicznymi i leczeniem biologicznym z DAS28 3,2 lub niższym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie powinni mieć problemów z infekcjami w wyniku leczenia
- Osoby z trudnościami w mówieniu i/lub czytaniu po szwedzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klinika prowadzona przez reumatologa
Poradnia prowadzona przez reumatologa: Pacjenci zgłaszają się do reumatologa po 6 miesiącach i po 12 miesiącach interwencji oraz mają możliwość kontaktu z poradnią reumatologiczną
|
Pacjenci spotykają się z pielęgniarką reumatologiczną (ramię eksperymentalne) zamiast reumatologa (grupa czynna porównawcza) po sześciu miesiącach.
Pacjenci obu ramion zgłaszają się do reumatologa po 12 miesiącach i mają możliwość kontaktu z pielęgniarką reumatologiczną.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Klinika prowadzona przez pielęgniarki
Badani zgłaszają się do pielęgniarki reumatologicznej po 6 miesiącach i do reumatologa po 12 miesiącach interwencji oraz mają możliwość kontaktu z pielęgniarką reumatologiczną w trakcie interwencji.
|
Pacjenci spotykają się z pielęgniarką reumatologiczną (ramię eksperymentalne) zamiast reumatologa (grupa czynna porównawcza) po sześciu miesiącach.
Pacjenci obu ramion zgłaszają się do reumatologa po 12 miesiącach i mają możliwość kontaktu z pielęgniarką reumatologiczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
DAS28 i odpowiednio koszty klinik.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia w 0 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
Punkt odniesienia w 0 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HAQ (Kwestionariusz oceny stanu zdrowia), VAS-ból (wizualna skala analogowa), VAS-globalny stan zdrowia, VAS-zadowolenie, VAS-bezpieczeństwo/zaufanie, Wrażliwe stawy, opuchnięte stawy, Jakość życia-EQ5D, Skuteczne badanie konsumenckie 17, Parametry stanu zapalnego we krwi.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia w 0 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
Punkt odniesienia w 0 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Główny śledczy: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud, R&D-centre Spenshult
- Krzesło do nauki: Barbro Arvidsson, RNT, prof, R&D-centre Spenshult
- Krzesło do nauki: Bengt Fridlund, RNT, prof, University of Jönköping, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoUS09001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .