Sairaanhoitajan johtama klinikka reumatautipotilaille ja biologiseen hoitoon
tiistai 17. elokuuta 2010 päivittänyt: Spenshult Hospital
Sairaanhoitajan johtama klinikka potilaille, joilla on reumatauti ja biologinen hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sairaanhoitajan johtamaa klinikkaa reumatologien klinikkaan
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyi 100 potilasta, joilla oli reumasairauksia ja biologista hoitoa ja joiden taudin aktiivisuuspiste oli 28 pistettä (DAS28) 3,2 tai vähemmän.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko sairaanhoitajan johtamaan klinikkaan tai reumatologien johtamaan klinikkaan.
Oletuksena on, että DAS28:ssa ei ole eroa kahden ryhmän välillä yhden vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Vertaa sairaanhoitajan johtamaa klinikkaa ja reumatologien johtamaa klinikkaa hoidon tulosten ja terveystaloudellisten kustannusten suhteen.
Interventio Reumatologin johtama klinikka: Koehenkilöt ovat reumatologilla kuuden kuukauden ja 12 kuukauden hoidon jälkeen ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä reumatologian klinikalle.
Sairaanhoitajan johtama klinikka: Koehenkilöt ovat reumatologin sairaanhoitajan vastaanotolla kuuden kuukauden jälkeen ja reumatologin vastaanotolla 12 kuukauden hoidon jälkeen ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä reumatologian sairaanhoitajaan toimenpiteen aikana.
Tulostoimenpiteet:
Päätulos: DAS28 ja kustannukset klinikoille.
Toissijainen tulos: HAQ (Health Assessment Questionnaire), VAS-kipu (Visual Analog Scale), VAS-globaali terveys, VAS-tyytyväisyys, VAS-turvallisuus/luottamus, arat nivelet, turvonneet nivelet, elämänlaatu-EQ5D, tehokas kuluttajatutkimus 17 , Tulehdukselliset parametrit veressä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oskarström, Ruotsi, S-31392
- Rekrytointi
- Spenshult Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- Puhelinnumero: +46-35 2635253
- Sähköposti: ingrid.larsson@spenshult.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Bergman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46-35 2635050
- Sähköposti: stefan.bergman@spenshult.se
-
Päätutkija:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumatologisia sairauksia ja biologista hoitoa, jonka DAS28 on 3,2 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei pitäisi olla hoidon aiheuttamia infektio-ongelmia
- Aiheet, joilla on vaikeuksia puhua ja/tai lukea ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reumatologien johtama klinikka
Reumatologin johtama klinikka: Tutkittavat käyvät reumatologilla kuuden kuukauden ja 12 kuukauden hoidon jälkeen ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä reumatologian klinikalle
|
Tutkittavat tapaavat kuuden kuukauden kuluttua reumatologian sairaanhoitajan (kokeellinen käsi) reumatologin (aktiivinen vertailuhaara) sijaan.
Molempien käsivarsien koehenkilöt ovat reumatologilla 12 kuukauden kuluttua ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä reumatologian sairaanhoitajaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama klinikka
Koehenkilöt ovat reumatologin sairaanhoitajan vastaanotolla kuuden kuukauden jälkeen ja reumatologin vastaanotolla 12 kuukauden hoidon jälkeen ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä reumatologian hoitajaan toimenpiteen aikana.
|
Tutkittavat tapaavat kuuden kuukauden kuluttua reumatologian sairaanhoitajan (kokeellinen käsi) reumatologin (aktiivinen vertailuhaara) sijaan.
Molempien käsivarsien koehenkilöt ovat reumatologilla 12 kuukauden kuluttua ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä reumatologian sairaanhoitajaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DAS28 ja kustannukset klinikoille.
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso 0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire), VAS-kipu (Visual Analog Scale), VAS-globaali terveys, VAS-tyytyväisyys, VAS-turva/luottamus, arat nivelet, turvonneet nivelet, elämänlaatu-EQ5D, tehokas kuluttajatutkimus 17, tulehdusparametrit veressä.
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso 0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Päätutkija: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud, R&D-centre Spenshult
- Opintojen puheenjohtaja: Barbro Arvidsson, RNT, prof, R&D-centre Spenshult
- Opintojen puheenjohtaja: Bengt Fridlund, RNT, prof, University of Jönköping, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoUS09001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .