Clínica dirigida por enfermeiras para pacientes com doenças reumáticas e tratamento biológico
17 de agosto de 2010 atualizado por: Spenshult Hospital
Clínica liderada por enfermeiras para pacientes com doenças reumáticas e tratamento biológico: um estudo controlado randomizado comparando clínica liderada por enfermeiras versus clínica reumatológica
Ensaio controlado randomizado incluindo 100 indivíduos com doenças reumáticas e tratamento biológico com um escore de atividade de doença de 28 pontos (DAS28) 3,2 ou menos.
Os indivíduos serão randomizados para clínica dirigida por enfermeiras ou clínica dirigida por reumatologistas.
A hipótese é que não haverá diferença no DAS28 entre os dois grupos após 1 ano de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Comparar clínica dirigida por enfermeiras e clínica dirigida por reumatologistas quanto aos resultados do tratamento e custos econômicos da saúde.
Intervenção Clínica liderada por reumatologista: Os sujeitos consultam um reumatologista após seis meses e após 12 meses de intervenção e têm a possibilidade de entrar em contato com a clínica de reumatologia.
Clínica dirigida por enfermeiros: Os sujeitos consultam um enfermeiro reumatologista após seis meses e um reumatologista após 12 meses de intervenção e têm a possibilidade de contactar o enfermeiro reumatologista durante a intervenção.
Medidas de resultado:
Resultado principal: DAS28 e custos para as clínicas, respectivamente.
Resultado secundário: HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde), VAS-dor (Escala Visual Analógica), VAS-saúde global, VAS-satisfação, VAS-segurança/confiança, Articulações sensíveis, articulações inchadas, Qualidade de vida-EQ5D, Pesquisa de consumo eficaz 17 , Parâmetros inflamatórios no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oskarström, Suécia, S-31392
- Recrutamento
- Spenshult Hospital
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Contato:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- Número de telefone: +46-35 2635253
- E-mail: ingrid.larsson@spenshult.se
-
Contato:
- Stefan Bergman, MD, PhD
- Número de telefone: +46-35 2635050
- E-mail: stefan.bergman@spenshult.se
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Investigador principal:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com doenças reumatológicas e tratamento biológico com DAS28 de 3,2 ou menos
Critério de exclusão:
- Os sujeitos não devem ter problemas com infecções devido ao tratamento
- Sujeitos com dificuldades para falar e/ou ler sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clínica dirigida por reumatologista
Clínica liderada por reumatologista: Os sujeitos estão vendo um reumatologista após seis meses e após 12 meses de intervenção e têm a possibilidade de entrar em contato com a clínica de reumatologia
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Os sujeitos estão vendo uma enfermeira reumatológica (braço experimental) em vez de um reumatologista (braço comparador ativo) após seis meses.
Os indivíduos em ambos os braços estão vendo um reumatologista após 12 meses e têm a possibilidade de entrar em contato com a enfermeira reumatológica.
Outros nomes:
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Experimental: Clínica dirigida por enfermeiras
Os sujeitos consultam uma enfermeira reumatológica após seis meses e um reumatologista após 12 meses de intervenção e têm a possibilidade de contactar a enfermeira reumatológica durante a intervenção.
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Os sujeitos estão vendo uma enfermeira reumatológica (braço experimental) em vez de um reumatologista (braço comparador ativo) após seis meses.
Os indivíduos em ambos os braços estão vendo um reumatologista após 12 meses e têm a possibilidade de entrar em contato com a enfermeira reumatológica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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DAS28 e custos para as clínicas, respectivamente.
Prazo: Linha de base em 0 meses, 6 meses, 12 meses
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Linha de base em 0 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde), VAS-dor (Escala Visual Analógica), VAS-saúde global, VAS-satisfação, VAS-segurança/confiança, Articulações sensíveis, articulações inchadas, Qualidade de vida-EQ5D, Pesquisa efetiva do consumidor 17, Parâmetros inflamatórios em sangue.
Prazo: Linha de base em 0 meses, 6 meses, 12 meses
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Linha de base em 0 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- Investigador principal: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud, R&D-centre Spenshult
- Cadeira de estudo: Barbro Arvidsson, RNT, prof, R&D-centre Spenshult
- Cadeira de estudo: Bengt Fridlund, RNT, prof, University of Jönköping, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FoUS09001
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