风湿病和生物治疗患者的护士主导诊所
2010年8月17日 更新者：Spenshult Hospital
风湿病患者的护士主导诊所和生物治疗：比较护士主导诊所与风湿病专家诊所的随机对照试验
随机对照试验包括 100 名患有风湿病和生物治疗且 28 分疾病活动评分 (DAS28) 3.2 或更低的受试者。
受试者将被随机分配到护士主导的诊所或风湿病学家主导的诊所。
假设是随访 1 年后两组之间的 DAS28 没有差异。
研究概览
详细说明
目的 比较护士主导的诊所和风湿病学家主导的诊所的治疗结果和健康经济成本。
干预风湿病学家领导的诊所：受试者在六个月和 12 个月的干预后去看风湿病学家，并有可能联系风湿病诊所。
护士主导的诊所：受试者在干预 6 个月后看风湿病护士，在干预 12 个月后看风湿病医生，并且有可能在干预期间联系风湿病护士。
结果措施：
主要结果：DAS28 和诊所的成本。
次要结果：HAQ（健康评估问卷）、VAS-疼痛（视觉模拟量表）、VAS-整体健康、VAS-满意度、VAS-安全/信任、触痛关节、肿胀关节、生活质量-EQ5D、有效消费者调查 17 , 血液中的炎症参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oskarström、瑞典、S-31392
- 招聘中
- Spenshult Hospital
-
接触：
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- 电话号码：+46-35 2635253
- 邮箱：ingrid.larsson@spenshult.se
-
接触：
- Stefan Bergman, MD, PhD
- 电话号码：+46-35 2635050
- 邮箱：stefan.bergman@spenshult.se
-
首席研究员：
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有风湿病和生物治疗且 DAS28 为 3.2 或更低的受试者
排除标准：
- 受试者不应因治疗而出现感染问题
- 说话和/或阅读瑞典语有困难的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：风湿病专家主导的诊所
风湿病学家主导的诊所：受试者在六个月和 12 个月的干预后去看风湿病学家，并有可能联系风湿病诊所
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六个月后，受试者正在看风湿病护士（实验组）而不是风湿病学家（活性比较组）。
双臂的受试者在 12 个月后去看风湿病学家，并有可能联系风湿病护士。
其他名称：
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实验性的：护士主导的诊所
受试者在干预六个月后看风湿病护士，在干预 12 个月后看风湿病医生，并且有可能在干预期间联系风湿病护士。
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六个月后，受试者正在看风湿病护士（实验组）而不是风湿病学家（活性比较组）。
双臂的受试者在 12 个月后去看风湿病学家，并有可能联系风湿病护士。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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DAS28 和诊所的费用。
大体时间：0个月、6个月、12个月时的基线
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0个月、6个月、12个月时的基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HAQ（健康评估问卷）、VAS-疼痛（视觉模拟量表）、VAS-整体健康、VAS-满意度、VAS-安全/信任、触痛关节、肿胀关节、生活质量-EQ5D、有效消费者调查17、炎症参数在血液中。
大体时间：0个月、6个月、12个月时的基线
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0个月、6个月、12个月时的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stefan Bergman, MD, PhD、R&D-centre Spenshult
- 首席研究员：Ingrid Larsson, RN, PhD-stud、R&D-centre Spenshult
- 学习椅：Barbro Arvidsson, RNT, prof、R&D-centre Spenshult
- 学习椅：Bengt Fridlund, RNT, prof、University of Jönköping, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月18日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月17日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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