横型結腸形成術パウチの四肢サイズ比較
2019年8月14日 更新者：Christoph A. Maurer, MD、Kantonsspital Liestal
直腸間膜全切除を伴う下部直腸切除後の横方向結腸形成術パウチの四肢のサイズの比較のための前向き無作為化研究
この研究の目的は、直腸切除および直腸間膜全切除後の横方向の結腸形成術パウチの 2 つの異なるサイズの四肢とパウチ機能を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明は必要ありません。概要を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christoph A. Maurer, Prof.
- 電話番号：+41619252150
- メール：christoph.maurer@ksli.ch
研究場所
-
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BL
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Liestal、BL、スイス、4410
- 募集
- KS Liestal
-
コンタクト：
- Christoph A. Maurer, Prof.
- 電話番号：+41619252150
- メール：christoph.maurer@ksli.ch
-
主任研究者：
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良性または悪性疾患のために直腸切除を必要とするすべての患者
- >=18歳
除外基準:
- 既往の直腸切除
- 2年未満の平均余命
- 妊娠
- 18歳未満
- インフォームドコンセントの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：横方向の結腸形成ポーチ (短肢)
短肢は、横方向のコロプラスト パウチの標準的な手法です。
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短肢の横型結腸形成術用パウチ
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実験的：横型結腸形成術用パウチ (長肢)
長い肢は、直腸肛門吻合に関連しています。
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長い手足を備えた横方向の結腸形成ポーチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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保護回腸瘻の閉鎖から 4 か月後のポーチ機能。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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保護回腸瘻の閉鎖後、それぞれ 2 か月および 12 か月のポーチ機能。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph A Maurer, Prof、Kantonsspital Liestal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。