Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání velikosti končetiny u příčného koloplastického vaku

14. srpna 2019 aktualizováno: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Prospektivní randomizovaná studie pro srovnání velikosti končetiny příčného koloplastického vaku po nízké resekci rekta s totální mezorektální excizí

Cílem studie je porovnání funkce vaku se dvěma různými velikostmi končetiny váčku transverzální koloplastiky po resekci rekta a totální mezorektální excizi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není nutný podrobný popis, viz stručné shrnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BL
      • Liestal, BL, Švýcarsko, 4410
        • Nábor
        • KS Liestal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph A. Maurer, Prof MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří potřebují resekci rekta kvůli benignímu nebo malignímu onemocnění
  • >=18 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnestická resekce rekta
  • životnost kratší než 2 roky
  • těhotenství
  • <18 let
  • chybí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Příčný koloplastický vak (krátká končetina)
Krátká končetina je standardní technikou transverzálního koloplastického vaku.
Postup: Příčný koloplastický vak (krátká končetina)
Příčný koloplastický vak s krátkou končetinou
Experimentální: Příčný koloplastický vak (dlouhá končetina)
Dlouhá končetina souvisí s rovnou koloanální anastomózou.
Postup: Příčný koloplastický vak (dlouhá končetina)
Příčný koloplastický vak s dlouhou končetinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce sáčku 4 měsíce po uzavření ochranné ileostomie.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce sáčku 2 a 12 měsíců po uzavření ochranné ileostomie.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Liestal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 303/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit