Comparación del tamaño de las extremidades de la bolsa de coloplastia transversa
14 de agosto de 2019 actualizado por: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Estudio prospectivo aleatorizado para la comparación del tamaño de la extremidad de la bolsa de coloplastia transversa después de la resección rectal baja con la escisión total del mesorrecto
El objetivo del estudio es la comparación de la función del reservorio con dos tamaños diferentes de extremidad del reservorio de coloplastia transversa después de la resección rectal y la escisión total del mesorrecto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
No es necesaria una descripción detallada, ver breve resumen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christoph A. Maurer, Prof.
- Número de teléfono: +41619252150
- Correo electrónico: christoph.maurer@ksli.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
BL
-
Liestal, BL, Suiza, 4410
- Reclutamiento
- KS Liestal
-
Contacto:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Número de teléfono: +41619252150
- Correo electrónico: christoph.maurer@ksli.ch
-
Investigador principal:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que necesitan resección rectal debido a una enfermedad benigna o maligna
- >=18 años
Criterio de exclusión:
- resección rectal anamnésica
- esperanza de vida de menos de 2 años
- el embarazo
- <18 años
- falta consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bolsa de coloplastia transversa (extremidad corta)
El limbo corto es la técnica estándar de bolsa de coloplastia transversa.
|
Bolsa de coloplastia transversa con extremidad corta
|
|
Experimental: Bolsa de coloplastia transversa (extremo largo)
La rama larga se relaciona con la anastomosis coloanal recta.
|
Bolsa de coloplastia transversa con extremidad larga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función de la bolsa 4 meses después del cierre de la ileostomía de protección.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función de la bolsa 2 y 12 meses respectivamente después del cierre de la ileostomía protectora.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 303/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .