A keresztirányú koloplasztikai tasak végtagméretének összehasonlítása
2019. augusztus 14. frissítette: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Prospektív randomizált vizsgálat a keresztirányú koloplasztikai tasak végtagjának méretének összehasonlítására alacsony végbélreszekció és teljes mezorektális kimetszés után
A vizsgálat célja a tasak funkciójának összehasonlítása két különböző méretű keresztirányú koloplasztikai tasak végtagjával rektális reszekció és teljes mesorectalis kivágás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Részletes leírás nem szükséges, lásd a rövid összefoglalót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christoph A. Maurer, Prof.
- Telefonszám: +41619252150
- E-mail: christoph.maurer@ksli.ch
Tanulmányi helyek
-
-
BL
-
Liestal, BL, Svájc, 4410
- Toborzás
- KS Liestal
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Telefonszám: +41619252150
- E-mail: christoph.maurer@ksli.ch
-
Kutatásvezető:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki jóindulatú vagy rosszindulatú betegség miatt rektális reszekcióra szorul
- >=18 év
Kizárási kritériumok:
- anamnesztikus rektális reszekció
- a várható élettartam kevesebb, mint 2 év
- terhesség
- <18 év
- hiányzik a tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keresztirányú koloplasztikai tasak (rövid végtag)
A rövid végtag a keresztirányú koloplasztikai tasak standard technikája.
|
Keresztirányú koloplasztikai tasak rövid végtaggal
|
|
Kísérleti: Keresztirányú koloplasztikai tasak (hosszú végtag)
A hosszú végtag egyenes coloanalis anasztomózishoz kapcsolódik.
|
Keresztirányú koloplasztikai tasak hosszú végtaggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tasak funkció 4 hónappal a védő ileostoma lezárása után.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tasak funkciója 2, illetve 12 hónappal a védő ileostomia lezárása után.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 303/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .