Сравнение размеров конечностей поперечного колопластикового мешка
14 августа 2019 г. обновлено: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Проспективное рандомизированное исследование для сравнения размера конечности поперечного колопластикового кармана после нижней резекции прямой кишки с тотальной мезоректальной эксцизией
Целью исследования является сравнение функции резервуара при двух различных размерах ножки поперечного колопластикового резервуара после ректальной резекции и тотальной мезоректальной эксцизии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Подробное описание не требуется, см. краткое описание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christoph A. Maurer, Prof.
- Номер телефона: +41619252150
- Электронная почта: christoph.maurer@ksli.ch
Места учебы
-
-
BL
-
Liestal, BL, Швейцария, 4410
- Рекрутинг
- KS Liestal
-
Контакт:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Номер телефона: +41619252150
- Электронная почта: christoph.maurer@ksli.ch
-
Главный следователь:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, нуждающиеся в резекции прямой кишки из-за доброкачественного или злокачественного заболевания
- >=18 лет
Критерий исключения:
- резекция прямой кишки в анамнезе
- ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
- беременность
- <18 лет
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поперечная колопластика кармана (короткая конечность)
Короткая конечность является стандартной техникой поперечной колопластики мешочка.
|
Поперечная колопластика мешком с короткой ножкой
|
|
Экспериментальный: Поперечная колопластика мешком (Длинная конечность)
Длинная ветвь относится к прямому колоанальному анастомозу.
|
Поперечная колопластика мешком с длинной ножкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция резервуара через 4 месяца после закрытия защитной илеостомы.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Резервуар функционирует через 2 и 12 месяцев соответственно после закрытия защитной илеостомы.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 303/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .