Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozmiaru kończyny worka do koloplastyki poprzecznej

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Prospektywne randomizowane badanie porównujące wielkość torebki koloplastyki poprzecznej kończyny po resekcji dolnej części odbytnicy z całkowitym wycięciem mezorektum

Celem pracy jest porównanie funkcji worka z dwoma różnymi rozmiarami odnogi woreczka do koloplastyki poprzecznej po resekcji odbytnicy i całkowitym wycięciu mezorektum.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis nie jest konieczny, patrz krótkie podsumowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • BL
      • Liestal, BL, Szwajcaria, 4410
        • Rekrutacyjny
        • KS Liestal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoph A. Maurer, Prof MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów wymagających resekcji odbytnicy z powodu choroby łagodnej lub złośliwej
  • >=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • anamnestyczna resekcja odbytnicy
  • oczekiwana długość życia poniżej 2 lat
  • ciąża
  • <18 lat
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Worek do koloplastyki poprzecznej (krótka kończyna)
Krótka kończyna jest standardową techniką poprzecznej koloplastyki torebki.
Worek do koloplastyki poprzecznej z krótkim ramieniem
Eksperymentalny: Worek do koloplastyki poprzecznej (kończyna długa)
Kończyna długa odnosi się do prostego zespolenia jelita grubego.
Woreczek do koloplastyki poprzecznej z długim ramieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja worka 4 miesiące po zamknięciu ileostomii ochronnej.
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja worka odpowiednio 2 i 12 miesięcy po zamknięciu ileostomii ochronnej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj