Sammenligning av lemstørrelse på tverrgående koloplastikkpose
14. august 2019 oppdatert av: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Prospektiv randomisert studie for sammenligning av størrelsen på lem av transversal koloplastikkpose etter lav rektal reseksjon med total mesorektal eksisjon
Målet med studien er sammenligning av posefunksjon med to forskjellige størrelser på lem av transversal koloplastikkpose etter rektal reseksjon og total mesorektal eksisjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ingen detaljert beskrivelse nødvendig, se kort oppsummering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christoph A. Maurer, Prof.
- Telefonnummer: +41619252150
- E-post: christoph.maurer@ksli.ch
Studiesteder
-
-
BL
-
Liestal, BL, Sveits, 4410
- Rekruttering
- KS Liestal
-
Ta kontakt med:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Telefonnummer: +41619252150
- E-post: christoph.maurer@ksli.ch
-
Hovedetterforsker:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med behov for rektal reseksjon på grunn av godartet eller ondartet sykdom
- >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- anamnestisk rektal reseksjon
- forventet levealder på mindre enn 2 år
- svangerskap
- <18 år
- manglende informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tverrgående koloplastikkpose (kort lem)
Det korte lemmet er standardteknikken for tverrgående koloplastikkpose.
|
Tverrgående koloplastikkpose med kort lem
|
|
Eksperimentell: Tverrgående koloplastikkpose (langt lem)
Det lange lemmet relaterer seg til rett coloanal anastomose.
|
Tverrgående koloplastikkpose med langt lem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posefunksjon 4 måneder etter lukking av beskyttende ileostomi.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posefunksjon henholdsvis 2 og 12 måneder etter lukking av beskyttende ileostomi.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 303/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .