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Confronto delle dimensioni degli arti della sacca per coloplastica trasversale

14 agosto 2019 aggiornato da: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Studio prospettico randomizzato per il confronto delle dimensioni dell'arto della sacca per coloplastica trasversa dopo resezione del retto basso con escissione totale del mesoretto

Lo scopo dello studio è il confronto della funzione della tasca con due diverse dimensioni dell'arto della tasca della coloplastica trasversa dopo resezione rettale ed escissione totale del mesoretto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non è necessaria una descrizione dettagliata, vedere un breve riassunto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BL
      • Liestal, BL, Svizzera, 4410
        • Reclutamento
        • KS Liestal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christoph A. Maurer, Prof MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che necessitano di resezione rettale a causa di malattia benigna o maligna
  • >=18 anni

Criteri di esclusione:

  • resezione rettale anamnestica
  • aspettativa di vita inferiore a 2 anni
  • gravidanza
  • <18 anni
  • mancato consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sacca per coloplastica trasversale (arto corto)
L'arto corto è la tecnica standard della sacca per coloplastica trasversale.
Procedura: Sacca per coloplastica trasversale (arto corto)
Sacca per coloplastica trasversale con arto corto
Sperimentale: Sacca per coloplastica trasversale (arto lungo)
L'arto lungo si riferisce all'anastomosi coloanale diritta.
Procedura: Sacca per coloplastica trasversale (arto lungo)
Sacca per coloplastica trasversale con arto lungo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione della sacca 4 mesi dopo la chiusura dell'ileostomia protettiva.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione della sacca rispettivamente 2 e 12 mesi dopo la chiusura dell'ileostomia protettiva.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 303/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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