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Vergleich der Gliedmaßengröße des transversalen Koloplastiebeutels

14. August 2019 aktualisiert von: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Größe der Extremität des transversalen Koloplastiebeutels nach tiefer Rektumresektion mit vollständiger mesorektaler Exzision

Ziel der Studie ist der Vergleich der Pouch-Funktion bei zwei unterschiedlich großen Schenkeln eines transversalen Koloplastie-Pouches nach Rektumresektion und totaler mesorektaler Exzision.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine detaillierte Beschreibung notwendig, siehe Kurzzusammenfassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • BL
      • Liestal, BL, Schweiz, 4410
        • Rekrutierung
        • KS Liestal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph A. Maurer, Prof MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die aufgrund einer gutartigen oder bösartigen Erkrankung eine Rektumresektion benötigen
  • >=18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anamnestische Rektumresektion
  • Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren
  • Schwangerschaft
  • <18 Jahre
  • fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transversaler Koloplastiebeutel (kurzes Glied)
Der kurze Schenkel ist die Standardtechnik des transversalen Koloplastiebeutels.
Verfahren: Transversaler Koloplastiebeutel (kurzes Glied)
Transversale Koloplastietasche mit kurzem Schenkel
Experimental: Transversaler Koloplastie-Beutel (langer Schenkel)
Das lange Glied bezieht sich auf die gerade coloanale Anastomose.
Verfahren: Transversaler Koloplastie-Beutel (langer Schenkel)
Transversale Koloplastietasche mit langem Schenkel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beutelfunktion 4 Monate nach Verschluss des schützenden Ileostomas.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beutelfunktion 2 bzw. 12 Monate nach Verschluss des schützenden Ileostomas.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 303/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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