- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01071824
Poikittaisen koloplastisen pussin raajan koon vertailu
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Tuleva satunnaistettu tutkimus poikittaisen koloplastisen pussin raajan koon vertaamiseksi matalan peräsuolen resektion ja mesorektaalisen kokonaisleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on verrata pussin toimintaa kahden eri kokoisen poikittaisen koloplastisen pussin raajan kanssa peräsuolen resektion ja mesorektaalisen kokonaisleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaista kuvausta ei tarvita, katso lyhyt yhteenveto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph A. Maurer, Prof.
- Puhelinnumero: +41619252150
- Sähköposti: christoph.maurer@ksli.ch
Opiskelupaikat
-
-
BL
-
Liestal, BL, Sveitsi, 4410
- Rekrytointi
- KS Liestal
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Puhelinnumero: +41619252150
- Sähköposti: christoph.maurer@ksli.ch
-
Päätutkija:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka tarvitsevat peräsuolen resektiota hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen taudin vuoksi
- >=18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- anamnestinen peräsuolen resektio
- elinajanodote alle 2 vuotta
- raskaus
- <18 vuotta
- tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Poikittainen koloplastinen pussi (lyhyt raaja)
Lyhyt raaja on poikittaisen koloplastisen pussin vakiotekniikka.
|
Poikittainen koloplastinen pussi lyhyellä raajalla
|
|
Kokeellinen: Poikittainen koloplastinen pussi (pitkä raaja)
Pitkä raaja liittyy suoraan paksusuolen anastomoosiin.
|
Poikittainen koloplastinen pussi pitkällä raajalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pussi toimii 4 kuukautta suojaavan ileostoman sulkemisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pussin toiminta 2 ja 12 kuukautta suojaavan ileostoman sulkemisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 303/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .