Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lemmerstørrelse på tværgående koloplastikpose

14. august 2019 opdateret af: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Prospektiv randomiseret undersøgelse til sammenligning af størrelsen af ​​lemmer på tværgående koloplastikpose efter lav rektal resektion med total mesorektal excision

Formålet med undersøgelsen er sammenligning af posefunktion med to forskellige størrelser af lemmer på tværgående koloplastikposer efter rektal resektion og total mesorektal excision.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ingen detaljeret beskrivelse nødvendig, se kort resumé.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BL
      • Liestal, BL, Schweiz, 4410
        • Rekruttering
        • KS Liestal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph A. Maurer, Prof MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med behov for rektal resektion på grund af benign eller ondartet sygdom
  • >=18 år

Ekskluderingskriterier:

  • anamnestisk rektal resektion
  • forventet levetid på mindre end 2 år
  • graviditet
  • <18 år
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tværgående koloplastikpose (kort lem)
Det korte lem er standardteknikken til tværgående koloplastikpose.
Tværgående koloplastikpose med kort lem
Eksperimentel: Tværgående koloplastikpose (langt lem)
Det lange lem relaterer sig til lige coloanal anastomose.
Tværgående koloplastikpose med langt lem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posefunktion 4 måneder efter lukning af beskyttende ileostomi.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posefunktion henholdsvis 2 og 12 måneder efter lukning af beskyttende ileostomi.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Abonner