Jämförelse av lemstorlek på tvärgående koloplastikpåse
14 augusti 2019 uppdaterad av: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Prospektiv randomiserad studie för jämförelse av storleken på extremiteterna i transversell koloplastikpåse efter låg rektal resektion med total mesorektal excision
Syftet med studien är att jämföra påsens funktion med två olika storlekar av lem av transversell koloplastikpåse efter rektal resektion och total mesorektal excision.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingen detaljerad beskrivning behövs, se kort sammanfattning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christoph A. Maurer, Prof.
- Telefonnummer: +41619252150
- E-post: christoph.maurer@ksli.ch
Studieorter
-
-
BL
-
Liestal, BL, Schweiz, 4410
- Rekrytering
- KS Liestal
-
Kontakt:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Telefonnummer: +41619252150
- E-post: christoph.maurer@ksli.ch
-
Huvudutredare:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter i behov av rektal resektion på grund av benign eller malign sjukdom
- >=18 år
Exklusions kriterier:
- anamnestisk rektal resektion
- förväntad livslängd på mindre än 2 år
- graviditet
- <18 år
- informerat samtycke saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tvärgående koloplastikpåse (kort lem)
Den korta extremiteten är standardtekniken för tvärgående koloplastikpåse.
|
Tvärgående koloplastikpåse med kort lem
|
|
Experimentell: Tvärgående koloplastikpåse (lång lem)
Den långa lemmen relaterar till rak koloanal anastomos.
|
Tvärgående koloplastikpåse med lång lem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Påsfunktion 4 månader efter stängning av skyddande ileostomi.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Påsfunktion 2 respektive 12 månader efter stängning av skyddande ileostomi.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 303/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .