Comparação do tamanho do membro da bolsa de coloplastia transversal
14 de agosto de 2019 atualizado por: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Estudo prospectivo randomizado para comparação do tamanho do membro da bolsa de coloplastia transversa após ressecção retal baixa com excisão total do mesorreto
O objetivo do estudo é a comparação da função da bolsa com dois tamanhos diferentes de bolsa de coloplastia transversal após ressecção retal e excisão total do mesorreto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nenhuma descrição detalhada é necessária, veja breve resumo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christoph A. Maurer, Prof.
- Número de telefone: +41619252150
- E-mail: christoph.maurer@ksli.ch
Locais de estudo
-
-
BL
-
Liestal, BL, Suíça, 4410
- Recrutamento
- KS Liestal
-
Contato:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Número de telefone: +41619252150
- E-mail: christoph.maurer@ksli.ch
-
Investigador principal:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que necessitam de ressecção retal devido a doença benigna ou maligna
- >=18 anos
Critério de exclusão:
- ressecção retal anamnéstica
- esperança de vida inferior a 2 anos
- gravidez
- <18 anos
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bolsa de coloplastia transversal (membro curto)
O membro curto é a técnica padrão da bolsa de coloplastia transversal.
|
Bolsa de coloplastia transversal com membro curto
|
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Experimental: Bolsa de coloplastia transversal (membro longo)
O membro longo refere-se à anastomose coloanal reta.
|
Bolsa de coloplastia transversal com membro longo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função da bolsa 4 meses após o fechamento da ileostomia protetora.
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A bolsa funciona 2 e 12 meses, respectivamente, após o fechamento da ileostomia protetora.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 303/08
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