Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de grootte van de ledematen van transversaal coloplastiekzakje

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Prospectieve gerandomiseerde studie voor vergelijking van de grootte van een ledemaat van transversale coloplastiekzak na lage rectale resectie met totale mesorectale excisie

Het doel van de studie is de vergelijking van de pouchfunctie met twee verschillende afmetingen van een transversale coloplastiek pouch na rectale resectie en totale mesorectale excisie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen uitgebreide beschrijving nodig, zie korte samenvatting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BL
      • Liestal, BL, Zwitserland, 4410
        • Werving
        • KS Liestal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph A. Maurer, Prof MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die rectale resectie nodig hebben vanwege een goedaardige of kwaadaardige ziekte
  • >=18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • anamnestische rectale resectie
  • levensverwachting van minder dan 2 jaar
  • zwangerschap
  • <18 jaar
  • ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dwars coloplastiekzakje (korte ledemaat)
De korte ledemaat is de standaardtechniek van transversale coloplastiek.
Procedure: Dwars coloplastiekzakje (korte ledemaat)
Transversale coloplastiekzak met korte ledemaat
Experimenteel: Transversaal coloplastiekzakje (lange ledematen)
De lange ledemaat heeft betrekking op rechte coloanale anastomose.
Procedure: Transversaal coloplastiekzakje (lange ledematen)
Transversaal coloplastiekzakje met lange ledemaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pouch-functie 4 maanden na sluiting van beschermende ileostoma.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pouch-functie respectievelijk 2 en 12 maanden na sluiting van beschermende ileostoma.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 303/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren