Comparaison de la taille des membres de la poche de coloplastie transversale
14 août 2019 mis à jour par: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal
Étude prospective randomisée pour la comparaison de la taille du membre de la poche de coloplastie transversale après résection rectale basse avec excision mésorectale totale
Le but de l'étude est la comparaison de la fonction de la poche avec deux tailles différentes de membre de poche de coloplastie transversale après résection rectale et exérèse mésorectale totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Aucune description détaillée nécessaire, voir bref résumé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph A. Maurer, Prof.
- Numéro de téléphone: +41619252150
- E-mail: christoph.maurer@ksli.ch
Lieux d'étude
-
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BL
-
Liestal, BL, Suisse, 4410
- Recrutement
- KS Liestal
-
Contact:
- Christoph A. Maurer, Prof.
- Numéro de téléphone: +41619252150
- E-mail: christoph.maurer@ksli.ch
-
Chercheur principal:
- Christoph A. Maurer, Prof MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients nécessitant une résection rectale en raison d'une maladie bénigne ou maligne
- >=18 ans
Critère d'exclusion:
- résection rectale anamnestique
- espérance de vie inférieure à 2 ans
- grossesse
- <18 ans
- manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Poche de coloplastie transverse (Membre court)
Le membre court est la technique standard de poche de coloplastie transversale.
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Poche de coloplastie transverse avec membre court
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Expérimental: Poche de coloplastie transverse (Membre long)
Le membre long correspond à l'anastomose coloanale droite.
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Poche de coloplastie transverse à membre long
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction de poche 4 mois après la fermeture de l'iléostomie protectrice.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction de poche 2 et 12 mois respectivement après la fermeture de l'iléostomie protectrice.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph A Maurer, Prof, Kantonsspital Liestal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Première publication (Estimation)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 303/08
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