健康な成人における催眠薬の効果を逆転させるためのフルマゼニルの舌下投与の安全性と有効性

包含基準:

1. 被験者は、研究で義務付けられた手順の前に、インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名しました。

2. -スクリーニング時の18〜65歳の男性または女性。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に妊娠検査で陰性でなければならず、研究期間全体を通じて信頼できる避妊方法を使用する必要があります（例：

   避妊薬;子宮内避妊器具;避妊注射（持続放出ゲスタゲン）;皮下移植、膣リングまたは経皮パッチ）。

3. 体格指数≧18.5かつ＜32kg/m2。
4. 通常の睡眠習慣、つまり通常の自己申告による総睡眠時間 > 6 時間;通常の自己申告による入眠時間は 30 分未満です。通常の就寝時間は午後 10 時 30 分～午前 1 時です。
5. 被験者は、病歴、身体検査、心電図により健康状態が良好であると判断されます。
6. 違法薬物、アルコール（エタノール）、覚せい剤の使用は否定します。

除外基準:

1. -避妊薬を除く、スクリーニング訪問前の1か月以内の薬物の使用。
2. 睡眠に関連するものはすべて不平を言います。
3. -ベンゾジアゼピンおよび/または非ベンゾジアゼピン催眠薬への以前の暴露 研究開始前の3か月以内。
4. -てんかんおよび/または抗てんかん薬の病歴。
5. カフェインの過剰摂取 (1 日あたり 500 mg 以上)。
6. 妊娠中または授乳中。
7. -スクリーニング訪問前の1か月以内の夜勤労働者。
8. 臨床的に関連する心電図の異常。
9. -スクリーニング訪問前の3年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
10. -認知行動療法（CBT）は、スクリーニング訪問の1か月前に開始されました。
11. -研究治療と同じクラスの薬物に対する既知の過敏症、または薬物製剤の賦形剤。
12. -スクリーニング訪問前の1か月以内の別の治験薬による治療。
13. 重度の頭部外傷の病歴。