健康成人舌下含服氟马西尼逆转催眠药物作用的安全性和有效性

纳入标准：

1. 在任何研究规定的程序之前，受试者理解并自愿签署知情同意书。

2. 筛选时年龄在 18-65 岁之间的男性或女性。 有生育能力的女性必须在筛查访视时妊娠试验呈阴性，并在整个研究期间使用可靠的避孕方法（例如避孕）。

   避孕药;宫内节育器；避孕针剂（缓释孕激素）；皮下植入；阴道环或透皮贴剂）。

3. 体重指数 ≥ 18.5 且 < 32 kg/m2。
4. 正常的睡眠习惯，即通常自我报告的总睡眠时间 > 6 小时；通常自我报告的入睡时间 < 30 分钟；通常的就寝时间在晚上 10:30 到凌晨 01:00 之间。
5. 根据病史、体格检查和心电图，受试者健康状况良好。
6. 否定任何使用非法药物、酒精（乙醇）、兴奋剂。

排除标准：

1. 筛查访视前 1 个月内使用过任何药物，避孕药除外。
2. 任何与睡眠相关的抱怨。
3. 研究开始前 3 个月内曾接触过苯二氮卓类药物和/或非苯二氮卓类催眠药。
4. 癫痫病史和/或抗癫痫药物。
5. 过量摄入咖啡因（每天≥ 500 毫克）。
6. 怀孕或哺乳。
7. 筛选访问前 1 个月内的夜班工人。
8. 临床相关的心电图异常。
9. 筛查访视前 3 年内有酒精或药物滥用史。
10. 认知行为疗法 (CBT) 在筛查访视前 1 个月内开始。
11. 已知对与研究治疗相同类别的药物或药物制剂的任何赋形剂过敏。
12. 在筛选访问前 1 个月内用另一种研究药物治疗。
13. 严重头部外伤史。