不安のための長期カモミール療法

不安障害は、最も一般的な精神疾患の 1 つです。 彼らは、米国の成人人口の最大 25% に影響を与えます。 全般性不安障害 (GAD) は、慢性の再発性の障害です。 ベンゾジアゼピンとセロトニン再取り込み阻害薬は GAD の主力療法となっていますが、これらの薬はしばしば望ましくない副作用、慣れ、離脱症状を伴います。 多くの人は、経済的、文化的、または精神疾患の汚名などの個人的な理由で、従来の薬物療法の使用を断ります。 その結果、多くの人が不安症状の代替療法を求めるようになります。 GAD の効果的な代替療法の特定は、特に関連性があります。 不安に対する代替療法の中で、カモミールはその鎮静効果から伝統的な漢方薬として使用されてきました. 忍容性が高く、不安の動物モデルで薬理学的活性を示します。 広く使用され入手可能であるにもかかわらず、GADにおけるカモミールの安全性と有効性に関する臨床試験は1件しかありません. 今回の出願は、その以前のカモミール研究の結果に基づいて構築しようとしています. その 8 週間の二重盲検プラセボ対照試験で、カモミールの有意な優位性を発見しました (対. プラセボ）GAD症状の軽減に。 また、カモミールは非常に忍容性が高いこともわかりました（vs. プラセボ）。 今回の申請では、無作為化、二重盲検、並行群、プラセボ代用、GAD再発の予防におけるカモミールの長期安全性および有効性研究を実施することにより、これらの有望な予備的結果を拡張しようとしています。 具体的な目的 1 については、「長期的なカモミール療法を行っているか (vs. この質問に答えるために、中等度から重度のGAD患者180人に非盲検のカモミール抽出物500～1,500mgを毎日8週間投与します。 さらに 4 週間の地固め療法で良好な状態を維持するカモミールに対する応答者は、毎日 500 ～ 1,500 mg のカモミールまたはさらに 26 週間のプラセボによる二重盲検継続療法に無作為に割り付けられます。 カモミール療法を継続すると、再発までの時間が長くなるという仮説を立てています（vs. プラセボ）。 具体的な目的 2 については、「長期のカモミール療法の相対的な安全性と忍容性はどのくらいですか (vs. この質問に答えるために、次のアウトカム指標を調べます: (i) 各治療条件で再発した患者の割合; (ii) 治療の頻度、重症度、および期間- 出現した有害事象; (iii) 最初の二重盲検療法中の中止症状の頻度; (iv) 早期の試験中止の頻度。 私たちは、カモミール療法が不安の再発率と研究中止率の低下をもたらすと仮定しています (vs. プラセボ）。 さらに、カモミール療法は中止症状と治療に伴う有害事象の頻度が同程度になるという仮説を立てています (vs. プラセボ）。