Thérapie à la camomille à long terme pour l'anxiété

Les troubles anxieux font partie des affections psychiatriques les plus courantes. Ils affectent jusqu'à 25% de la population adulte américaine. Le trouble anxieux généralisé (TAG) est une forme chronique et récurrente du trouble. Bien que les benzodiazépines et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine soient devenus le traitement de base du TAG, ces médicaments sont souvent associés à des effets secondaires indésirables, à une accoutumance et à des symptômes de sevrage. De nombreuses personnes refusent d'utiliser la pharmacothérapie conventionnelle pour des raisons financières, culturelles ou personnelles telles que la stigmatisation de la maladie mentale. En conséquence, de nombreuses personnes chercheront une thérapie alternative pour leurs symptômes d'anxiété. L'identification de thérapies alternatives efficaces pour le TAG serait particulièrement pertinente. Parmi les thérapies alternatives contre l'anxiété, la camomille a été utilisée comme plante médicinale traditionnelle pour son effet calmant. Il est bien toléré et démontre une activité pharmacologique dans des modèles animaux d'anxiété. Malgré son utilisation et sa disponibilité généralisées, il n'y a eu qu'un seul essai clinique sur l'innocuité et l'efficacité de la camomille dans le TAG. La demande actuelle cherche à s'appuyer sur les résultats de cette étude antérieure sur la camomille. Dans cet essai de 8 semaines, en double aveugle et contrôlé par placebo, nous avons trouvé une supériorité significative de la camomille (vs. placebo) pour réduire les symptômes du TAG. Nous avons également constaté que la camomille était extrêmement bien tolérée (vs. placebo). La présente demande vise à étendre ces résultats préliminaires prometteurs en menant une étude randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, de substitution par placebo, d'innocuité et d'efficacité à long terme de la camomille dans la prévention des rechutes du TAG. Pour l'objectif spécifique n° 1, nous demanderons : "Est-ce que la thérapie à long terme à la camomille (vs. placebo) prolonger le temps de rechute des symptômes d'anxiété après la guérison du TAG ?" Pour répondre à cette question, 180 patients atteints de TAG modéré à sévère recevront un extrait de camomille en ouvert de 500 à 1 500 mg par jour pendant 8 semaines. Les répondeurs à la camomille, qui restent en bonne santé pendant 4 semaines supplémentaires de traitement de consolidation, seront randomisés pour recevoir un traitement de continuation en double aveugle avec de la camomille 500-1 500 mg par jour ou un placebo pendant 26 semaines supplémentaires. Nous émettons l'hypothèse que la poursuite du traitement à la camomille entraînera un délai prolongé avant la rechute (vs. placebo). Pour l'objectif spécifique n° 2, nous demanderons : "Quelles sont la sécurité et la tolérance relatives d'un traitement à long terme par la camomille (vs. placebo) chez les patients qui se sont remis d'un TAG ?" Pour répondre à cette question, nous examinerons les critères de jugement suivants : (i) la proportion de patients dans chaque condition de traitement qui rechutent ; (ii) la fréquence, la sévérité et la durée du traitement - les événements indésirables émergents ; (iii) la fréquence des symptômes d'arrêt au cours du traitement initial en double aveugle ; et (iv) la fréquence des arrêts précoces de l'étude. Nous émettons l'hypothèse que la thérapie à la camomille entraînera une proportion plus faible de rechutes d'anxiété et un taux d'abandon de l'étude plus faible (vs. placebo). Nous émettons en outre l'hypothèse que la thérapie à la camomille entraînera une fréquence similaire de symptômes d'arrêt et d'événements indésirables liés au traitement (vs. placebo).