焦虑症的长期洋甘菊疗法

焦虑症是最常见的精神疾病之一。 它们影响了多达 25% 的美国成年人口。 广泛性焦虑症 (GAD) 是一种慢性、反复发作的疾病。 尽管苯二氮卓类药物和 5-羟色胺再摄取抑制剂已成为 GAD 的主要疗法，但这些药物通常与不良副作用、习惯性和戒断症状有关。 许多人出于经济、文化或个人原因（例如精神疾病的耻辱）而拒绝使用常规药物治疗。 因此，许多人会为他们的焦虑症状寻求替代疗法。 确定 GAD 的有效替代疗法具有特别重要的意义。 在焦虑症的替代疗法中，洋甘菊因其镇静作用而被用作传统草药。 它具有良好的耐受性，并在焦虑动物模型中表现出药理活性。 尽管其广泛使用和可用性，洋甘菊在 GAD 中的安全性和有效性只有一项临床试验。 当前的申请试图建立在先前洋甘菊研究的结果之上。 在那项为期 8 周的双盲安慰剂对照试验中，我们发现洋甘菊具有显着的优势（与洋甘菊相比）。 安慰剂）减少 GAD 症状。 我们还发现洋甘菊的耐受性非常好（相对于 安慰剂）。 当前的申请试图通过进行一项随机、双盲、平行组、安慰剂替代、洋甘菊预防 GAD 复发的长期安全性和有效性研究来扩展这些有希望的初步结果。 对于特定目标#1，我们会问：“长期洋甘菊疗法（与 安慰剂）延长从 GAD 恢复后焦虑症状复发的时间？”为了回答这个问题，180 名中度至重度 GAD 患者将接受开放标签洋甘菊提取物，每天 500-1,500 毫克，持续 8 周。 对洋甘菊有反应且在巩固治疗后 4 周仍保持良好状态的患者，将被随机分配到每天 500-1,500 毫克洋甘菊或安慰剂的双盲持续治疗中，再持续 26 周。 我们假设持续洋甘菊疗法会导致复发时间延长（相对于 安慰剂）。 对于特定目标 #2，我们会问：“长期洋甘菊疗法的相对安全性和耐受性是多少（与 安慰剂）在从 GAD 康复的患者中？”为了回答这个问题，我们将检查以下结果指标：（i）在每种治疗情况下复发的患者比例；（ii）治疗的频率、严重程度和持续时间- 紧急不良事件；(iii) 初始双盲治疗期间出现停药症状的频率；以及 (iv) 早期研究停药的频率。 我们假设洋甘菊疗法会导致较低比例的焦虑复发和较低的研究终止率（与 安慰剂）。 我们进一步假设洋甘菊疗法会导致相似频率的停药症状和治疗中出现的不良事件（与 安慰剂）。