Hosszú távú kamillaterápia a szorongás kezelésére

A szorongásos zavarok a leggyakoribb pszichiátriai állapotok közé tartoznak. Az Egyesült Államok felnőtt lakosságának akár 25%-át érintik. A generalizált szorongásos zavar (GAD) a rendellenesség krónikus, visszatérő formája. Bár a benzodiazepinek és a szerotonin újrafelvétel-gátlók a GAD fő terápiájává váltak, ezek a gyógyszerek gyakran nem kívánt mellékhatásokkal, hozzászokással és elvonási tünetekkel járnak. Sok egyén elutasítja a hagyományos gyógyszeres terápia használatát pénzügyi, kulturális vagy személyes okok miatt, például a mentális betegségek megbélyegzése miatt. Ennek eredményeként sok egyén alternatív terápiát fog keresni szorongásos tüneteire. A GAD hatékony alternatív terápiáinak azonosítása különösen fontos lenne. A szorongás elleni alternatív gyógymódok közül a kamillát hagyományos gyógynövényként használták nyugtató hatása miatt. Jól tolerálható, és farmakológiai aktivitást mutat a szorongás állatmodelljeiben. Széles körben elterjedt használata és elérhetősége ellenére csak egy klinikai vizsgálatot végeztek a kamilla biztonságosságáról és hatékonyságáról GAD-ban. A jelenlegi alkalmazás a korábbi kamilla vizsgálat eredményeire kíván építeni. Abban a 8 hetes, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a kamilla szignifikáns fölényét találtuk (vs. placebo) a GAD tüneteinek csökkentésében. Azt is megállapítottuk, hogy a kamilla rendkívül jól tolerálható (vs. placebo). A jelenlegi alkalmazás ezeket az ígéretes előzetes eredményeket igyekszik kiterjeszteni egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-szubsztitúciós, hosszú távú biztonságossági és hatásossági vizsgálat elvégzésével a kamilla GAD visszaesésének megelőzésében. Az 1. konkrét cél érdekében megkérdezzük: "Hosszú távú kamilla terápia (vs. placebo) meghosszabbítja a szorongásos tünetek visszaeséséig eltelt időt a GAD-ból való felépülést követően?" A kérdés megválaszolásához 180, közepesen súlyos vagy súlyos GAD-ban szenvedő beteg kap napi 500-1500 mg kamillakivonatot 8 héten keresztül. A kamillára reagáló betegeket, akik további 4 hetes konszolidációs terápia során jól érzik magukat, randomizálják a kettős vak, napi 500-1500 mg kamilla vagy placebó kezelés folytatására további 26 hétig. Feltételezzük, hogy a kamillaterápia folytatása hosszabb ideig tart a visszaesésig (vs. placebo). A 2. konkrét cél érdekében megkérdezzük: "Mi a relatív biztonságossága és tolerálhatósága a hosszú távú kamillaterápia során (vs. placebo) azoknál a betegeknél, akik felépültek a GAD-ból?" A kérdés megválaszolásához a következő kimeneti mérőszámokat vizsgáljuk meg: (i) az egyes kezelési állapotokban a visszaeső betegek aránya; (ii) a kezelés gyakorisága, súlyossága és időtartama - a felmerülő nemkívánatos események; (iii) a megszakítási tünetek gyakorisága a kezdeti kettős-vak terápia során; és (iv) a vizsgálat korai abbahagyásának gyakorisága. Feltételezzük, hogy a kamillaterápia a szorongásos relapszusok alacsonyabb arányát és a vizsgálat megszakításának csökkenését eredményezi (vs. placebo). Feltételezzük továbbá, hogy a kamillaterápia hasonló gyakorisággal eredményezi a megszakítási tüneteket és a kezelés során fellépő nemkívánatos eseményeket (vs. placebo).