Långvarig kamomillterapi för ångest

Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiatriska tillstånden. De påverkar upp till 25 % av den amerikanska vuxna befolkningen. Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är en kronisk, återkommande form av sjukdomen. Även om bensodiazepiner och serotoninåterupptagshämmare har blivit grundterapin för GAD, är dessa läkemedel ofta förknippade med oönskade biverkningar, tillvänjning och abstinenssymtom. Många individer avböjer att använda konventionell drogterapi av ekonomiska, kulturella eller personliga skäl, såsom stigmatisering av psykisk ohälsa. Som ett resultat kommer många individer att söka alternativ terapi för sina ångestsymtom. Identifieringen av effektiva alternativa terapier för GAD skulle vara av särskild relevans. Bland alternativa terapier för ångest har kamomill använts som en traditionell örtmedicin för sin lugnande effekt. Det tolereras väl och uppvisar farmakologisk aktivitet i djurmodeller av ångest. Trots dess utbredda användning och tillgänglighet har det bara gjorts en klinisk prövning av säkerhet och effekt av kamomill vid GAD. Den aktuella ansökan syftar till att bygga på resultaten från den tidigare kamomillstudien. I den 8 veckor långa, dubbelblinda, placebokontrollerade studien fann vi en signifikant överlägsenhet av kamomill (vs. placebo) för att minska GAD-symtom. Vi fann också att kamomill tolererades mycket väl (vs. placebo). Den aktuella ansökan syftar till att utöka dessa lovande preliminära resultat genom att genomföra en randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, placebo-substitution, långsiktig säkerhets- och effektstudie av kamomill för att förhindra GAD-återfall. För specifikt mål #1 kommer vi att fråga: "Går långtidsbehandling med kamomill (vs. placebo) förlänger tiden till återfall av ångestsymtom efter återhämtning från GAD?" För att svara på denna fråga kommer 180 patienter med måttlig till svår GAD att få öppet kamomillextrakt 500-1 500 mg dagligen i 8 veckor. De som svarar på kamomill, som förblir friska under ytterligare fyra veckors konsolideringsterapi, kommer att randomiseras till dubbelblind fortsättningsbehandling med kamomill 500-1 500 mg dagligen eller placebo i ytterligare 26 veckor. Vi antar att fortsatt kamomillbehandling kommer att resultera i en förlängd tid för återfall (vs. placebo). För specifikt mål #2 kommer vi att fråga: "Vad är den relativa säkerheten och tolerabiliteten för långtidsbehandling med kamomill (vs. placebo) hos patienter som har återhämtat sig från GAD?" För att besvara denna fråga kommer vi att undersöka följande resultatmått: (i) andelen patienter i varje behandlingstillstånd som återfaller; (ii) behandlingens frekvens, svårighetsgrad och varaktighet - uppkomna biverkningar, (iii) frekvensen av avbrottssymtom under initial dubbelblind behandling, och (iv) frekvensen av tidigt studieavbrott. Vi antar att kamomillbehandling kommer att resultera i en lägre andel ångeståterfall och en lägre studieavbrottsfrekvens (vs. placebo). Vi antar vidare att kamomillterapi kommer att resultera i en liknande frekvens av utsättningssymtom och behandlingsuppkomna biverkningar (vs. placebo).