肝切除後の門脈血行動態の変化
2010年2月22日 更新者：Heidelberg University
肝切除後の門脈血行動態変化と術後腹水の発生
この研究の目的は、肝切除後の門脈血行動態の変化の重要性に焦点を当てて、肝切除後の腹水の形成の根底にある病態生理学的メカニズムを調査することです。
腹水の形成に関与している可能性のある他の要因を評価することにより、この研究は、門脈圧の増加が腹水の形成にどの程度寄与しているかを示すのに役立つ可能性があります。
術後の腹水の形成に関する病原因子についての詳細な知識は、入院の長期化や患者へのさらなる不便を防ぐのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肝切除後の大量の腹水の発生の根底にあるメカニズムは、よくわかっていないままです。 動物モデルに関する研究では、肝切除後の門脈圧の上昇が腹腔への液体の浸出を促進する可能性があることを示唆していますが、術後の腹水の形成にはさらなる要因が大きく関与している可能性があります。 これらの要因には、血清タンパク質レベル（およびコロイド浸透圧）の低下、腎機能の一時的な障害、および手術による毛細血管の漏出が含まれる場合があります。 ただし、病態生理学のより良い知識は、効率的な治療の前提条件を表しています。
本研究では、肝切除後の肝血行動態の変化が腹水の発生に及ぼす影響を調査する。 登録された患者は、門脈の流れと圧力、および肝切除前後の肝動脈の流れの測定を受けます。 これらのパラメータの変化と術後腹水の発生およびさらなる術後合併症との関連性が評価される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学病院で治療を受けた患者
説明
包含基準:
- -待機的肝切除が予定されている患者
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -術前の腹水または低アルブミン血症の証拠
- 腎不全
- 予想されるコンプライアンスの欠如
- 精神状態の障害または言語の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝大切除
2つ以上の肝切片の切除を受ける患者
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門脈圧は、動脈カニューレを使用した侵襲的手段によって測定されます
門脈血流は非侵襲的な方法（ドップラー流量計）で測定
非侵襲的方法（ドップラー流量計）を使用して肝動脈流量を測定します。
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軽微な肝切除
</= 2 肝切片の切除を受けている患者
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門脈圧は、動脈カニューレを使用した侵襲的手段によって測定されます
門脈血流は非侵襲的な方法（ドップラー流量計）で測定
非侵襲的方法（ドップラー流量計）を使用して肝動脈流量を測定します。
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対照群
-切除なしで肝胆道疾患の試験的開腹術を受けている患者（例：
手術不能な病気のため）
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門脈圧は、動脈カニューレを使用した侵襲的手段によって測定されます
門脈血流は非侵襲的な方法（ドップラー流量計）で測定
非侵襲的方法（ドップラー流量計）を使用して肝動脈流量を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後腹水
時間枠：7日
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月22日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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