- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073345
Portálvénás hemodinamikai változások hepatektómia után
Portális vénás hemodinamikai változások hepatektómia után és a posztoperatív ascites előfordulása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hepatektómia utáni nagy volumenű ascites kialakulásának hátterében álló mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek. Míg az állatmodelleken végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy a hepatektómia után megnövekszik a portális vénás nyomás, ami viszont elősegítheti a folyadéknak a peritoneális üregbe történő transzudációját, további tényezők is kritikus szerepet játszhatnak az ascites műtét utáni kialakulásában. Ezek a tényezők magukban foglalhatják a szérumfehérjeszint (és a kolloid ozmotikus nyomás) csökkenését, a vesefunkció átmeneti károsodását és a műtét által kiváltott kapilláris szivárgást. A patofiziológia alaposabb ismerete azonban a hatékony kezelés előfeltétele.
Jelen tanulmányban a hepatektómia után a máj hemodinamikájában bekövetkezett változások hatását vizsgáljuk az ascites kialakulására. A beiratkozott betegeknél mérik a portális vénás áramlást és nyomást, valamint a májartéria áramlását a májreszekció előtt és után. Ezen paraméterek változásának összefüggéseit a posztoperatív ascites és a további posztoperatív szövődmények kialakulásával értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív májreszekcióra tervezett betegek
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti ascites vagy hypoalbuminémia bizonyítéka
- Veseelégtelenség
- A megfelelés várható hiánya
- Károsodott mentális állapot vagy nyelvi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Jelentős májreszekció
Több mint 2 májszakasz reszekcióján átesett betegek
|
A portális vénás nyomás mérése invazív eszközökkel, artériás kanül segítségével történik
A portális vénás áramlás mérése noninvazív módszerrel (Doppler áramlásmérő) történik.
A májartéria áramlását nem invazív módszerrel (Doppler áramlásmérővel) mérik.
|
Kisebb májreszekció
</= 2 májszegmens reszekcióján áteső betegek
|
A portális vénás nyomás mérése invazív eszközökkel, artériás kanül segítségével történik
A portális vénás áramlás mérése noninvazív módszerrel (Doppler áramlásmérő) történik.
A májartéria áramlását nem invazív módszerrel (Doppler áramlásmérővel) mérik.
|
Ellenőrző csoport
Hepatobiliaris betegség miatt feltáró laparotomián átesett betegek reszekció nélkül (pl.
működésképtelen betegség miatt)
|
A portális vénás nyomás mérése invazív eszközökkel, artériás kanül segítségével történik
A portális vénás áramlás mérése noninvazív módszerrel (Doppler áramlásmérő) történik.
A májartéria áramlását nem invazív módszerrel (Doppler áramlásmérővel) mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Posztoperatív ascites
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NNR-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Portális vénás nyomás
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... és más munkatársakToborzás
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Shepherd Center, Atlanta GAPatient-Centered Outcomes Research InstituteIsmeretlenGerincvelő sérülés | Kortárs csoport
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisBuddhist Tzu Chi General Hospital; European Commission; Eindhoven University of Technology és más munkatársakBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesMegszűntSérülések, térdEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterVisszavontEkbom szindróma | Nyugtalan láb szindróma, | Nyugtalan lábak,Egyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Toborzás
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Shengjing HospitalBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos sebészet | Gyulladásos reakció | ÉletpontszámokKína