Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Portálvénás hemodinamikai változások hepatektómia után

2010. február 22. frissítette: Heidelberg University

Portális vénás hemodinamikai változások hepatektómia után és a posztoperatív ascites előfordulása

A tanulmány célja a poszthepatectomiás ascites kialakulásának hátterében álló patofiziológiai mechanizmusok vizsgálata, különös tekintettel a májreszekciót követő portális vénás hemodinamika változásainak jelentőségére. Az ascites kialakulásában szerepet játszó egyéb tényezők értékelésével ez a tanulmány segíthet megmutatni, hogy a portális vénás nyomás növekedése milyen mértékben járul hozzá az ascites kialakulásához. A posztoperatív ascites kialakulására vonatkozó patogenetikai tényezők részletes ismerete segíthet megelőzni az elhúzódó kórházi tartózkodást és a beteget érő további kellemetlenségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hepatektómia utáni nagy volumenű ascites kialakulásának hátterében álló mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek. Míg az állatmodelleken végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy a hepatektómia után megnövekszik a portális vénás nyomás, ami viszont elősegítheti a folyadéknak a peritoneális üregbe történő transzudációját, további tényezők is kritikus szerepet játszhatnak az ascites műtét utáni kialakulásában. Ezek a tényezők magukban foglalhatják a szérumfehérjeszint (és a kolloid ozmotikus nyomás) csökkenését, a vesefunkció átmeneti károsodását és a műtét által kiváltott kapilláris szivárgást. A patofiziológia alaposabb ismerete azonban a hatékony kezelés előfeltétele.

Jelen tanulmányban a hepatektómia után a máj hemodinamikájában bekövetkezett változások hatását vizsgáljuk az ascites kialakulására. A beiratkozott betegeknél mérik a portális vénás áramlást és nyomást, valamint a májartéria áramlását a májreszekció előtt és után. Ezen paraméterek változásának összefüggéseit a posztoperatív ascites és a további posztoperatív szövődmények kialakulásával értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetemi Kórházban kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív májreszekcióra tervezett betegek
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtti ascites vagy hypoalbuminémia bizonyítéka
  • Veseelégtelenség
  • A megfelelés várható hiánya
  • Károsodott mentális állapot vagy nyelvi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jelentős májreszekció
Több mint 2 májszakasz reszekcióján átesett betegek
A portális vénás nyomás mérése invazív eszközökkel, artériás kanül segítségével történik
A portális vénás áramlás mérése noninvazív módszerrel (Doppler áramlásmérő) történik.
A májartéria áramlását nem invazív módszerrel (Doppler áramlásmérővel) mérik.
Kisebb májreszekció
</= 2 májszegmens reszekcióján áteső betegek
A portális vénás nyomás mérése invazív eszközökkel, artériás kanül segítségével történik
A portális vénás áramlás mérése noninvazív módszerrel (Doppler áramlásmérő) történik.
A májartéria áramlását nem invazív módszerrel (Doppler áramlásmérővel) mérik.
Ellenőrző csoport
Hepatobiliaris betegség miatt feltáró laparotomián átesett betegek reszekció nélkül (pl. működésképtelen betegség miatt)
A portális vénás nyomás mérése invazív eszközökkel, artériás kanül segítségével történik
A portális vénás áramlás mérése noninvazív módszerrel (Doppler áramlásmérő) történik.
A májartéria áramlását nem invazív módszerrel (Doppler áramlásmérővel) mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív ascites
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNR-4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portális vénás nyomás

3
Iratkozz fel