- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01073345
Zmiany hemodynamiczne żyły wrotnej po hepatektomii
Zmiany hemodynamiczne żyły wrotnej po hepatektomii i występowanie wodobrzusza pooperacyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mechanizmy leżące u podstaw rozwoju wodobrzusza o dużej objętości po hepatektomii pozostają słabo poznane. Podczas gdy badania na modelach zwierzęcych sugerują wzrost ciśnienia w żyle wrotnej po hepatektomii, co z kolei może sprzyjać przesiękowi płynu do jamy otrzewnej, inne czynniki mogą być krytycznie zaangażowane w pooperacyjne powstawanie wodobrzusza. Czynniki te mogą obejmować spadek poziomu białek w surowicy (i koloidalnego ciśnienia osmotycznego), przemijające upośledzenie czynności nerek i przeciek kapilarny wywołany zabiegiem chirurgicznym. Warunkiem skutecznego leczenia jest jednak lepsza znajomość patofizjologii.
W niniejszej pracy zbadano wpływ zmian hemodynamiki wątroby po hepatektomii na rozwój wodobrzusza. Zakwalifikowani pacjenci otrzymają pomiary przepływu i ciśnienia w żyle wrotnej oraz przepływu w tętnicy wątrobowej przed i po resekcji wątroby. Ocenione zostaną związki zmian tych parametrów z rozwojem wodobrzusza pooperacyjnego i dalszymi powikłaniami pooperacyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej resekcji wątroby
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Dowody wodobrzusza lub hiperalbuminemii przed operacją
- Niewydolność nerek
- Oczekiwany brak zgodności
- Upośledzony stan psychiczny lub problemy językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Duża resekcja wątroby
Pacjenci poddawani resekcji > 2 segmentów wątroby
|
Ciśnienie w żyle wrotnej mierzy się metodą inwazyjną za pomocą kaniuli tętniczej
Przepływ żylny wrotny to pomiar metodą nieinwazyjną (przepływomierz dopplerowski)
Przepływ w tętnicy wątrobowej będzie mierzony metodą nieinwazyjną (przepływomierz dopplerowski)
|
|
Niewielka resekcja wątroby
Pacjenci poddawani resekcji </= 2 segmentów wątroby
|
Ciśnienie w żyle wrotnej mierzy się metodą inwazyjną za pomocą kaniuli tętniczej
Przepływ żylny wrotny to pomiar metodą nieinwazyjną (przepływomierz dopplerowski)
Przepływ w tętnicy wątrobowej będzie mierzony metodą nieinwazyjną (przepływomierz dopplerowski)
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani laparotomii zwiadowczej z powodu choroby wątroby i dróg żółciowych bez resekcji (np.
z powodu nieoperacyjnej choroby)
|
Ciśnienie w żyle wrotnej mierzy się metodą inwazyjną za pomocą kaniuli tętniczej
Przepływ żylny wrotny to pomiar metodą nieinwazyjną (przepływomierz dopplerowski)
Przepływ w tętnicy wątrobowej będzie mierzony metodą nieinwazyjną (przepływomierz dopplerowski)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wodobrzusze pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNR-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Portalowe ciśnienie żylne
-
Cordis US Corp.NAMSARekrutacyjnyZamknięcie naczyń żylnych | Badanie elektrofizjologiiStany Zjednoczone
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRekrutacyjnyNadciśnienieZjednoczone Królestwo
-
Henk Bilo, MDUniversity Medical Center Groningen; IsalaZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Objaw, zachowanieStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationZakończony